Avacopan en el estudio ADVOCATE

El principio activo Avacopan es un antagonista selectivo de C5aR que inhibe competitivamente el receptor del factor de complemento C5a y, por lo tanto, reduce la respuesta inmune excesiva. Análisis anteriores del ensayo multicéntrico, aleatorizado y doble ciego Phase-III-Studie ADVOCATE concluyeron que Avacopan no es inferior a una terapia con prednisona en cuanto al logro de remisión en la semana 26 en la vasculitis asociada con ANCA de los tipos GPA y MPA, y es superior en cuanto a la mantención de la remisión en la semana 52. Los pacientes recibieron estos principios activos además de una terapia inmunosupresora estándar con ciclofosfamida (seguida de azatioprina) o con rituximab. Sin embargo, dado que el anticuerpo monoclonal es actualmente la terapia estándar, Duvuru Geetha de la Escuela de Medicina de la Universidad John Hopkins en Baltimore, EE. UU., y su equipo decidieron realizar un análisis de subgrupos.

No inferioridad de Avacopan también con terapia con rituximab

De los 330 participantes del estudio ADVOCATE, 214 (64,8%) personas recibieron una terapia de inducción con rituximab, así como Avacopan o prednisona, que se retiró durante 20 semanas, por lo que Geetha y su equipo evaluaron sus datos para su análisis. Según su publicación, en la semana 26 se observó una tasa de remisión similar en el grupo de Avacopan que en el grupo de reducción de prednisona (83/107 pacientes (77,6%) frente a 81/107 pacientes (75,7%)). Por el contrario, la tasa de remisión mantenida en la semana 52 en el brazo de Avacopan fue significativamente mayor con 71,0% (76/107 pacientes) que en el grupo de control con 56,1% (60/107 pacientes).

Para comparar: En el estudio ADVOCATE, la remisión en la semana 26 en el brazo de Avacopan fue del 72,3% y del 70,1% en el brazo de prednisona, y la remisión mantenida en la semana 52 en el brazo de Avacopan fue del 65,7% y del 54,9% en el grupo de control.

Avacopan también convence en otros puntos finales

También fue superior al brazo de prednisona la tasa de recaída después de una remisión en cualquier momento, que fue del 20,2% (21/104 pacientes) para el brazo de reducción de prednisona y del 8,7% (9/104 pacientes) para el brazo de Avacopan. La relación de riesgo (Avacopan versus prednisona) calculada por Geetha y su equipo para esto fue de 0,42 (intervalo de confianza del 95% [IC]: 0,19 a 0,91), lo que representa una reducción del riesgo de recaída del 58%.