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La Agencia Española del Medicamento publica nuevos IPT
VADEMECUM - 20/02/2024 PUBLICACIONESLos informes de posicionamiento terapéuticos (IPT) publicados por la AEMPS durante el mes de febrero en Los campos de oncología, infectología, dermatología, hematología y cardiología, nefrología, neumatología y neurología.
ONCOLOGÍA
- (Darolutamida) desarrollado por Bayer, en combinación con docexatel (6 ciclos) ha sido autorizada para el tratamiento del cáncer de próstata hormonosensible metastásico
- https://www.aemps.gob.es/ medicamentosUsoHumano/informesPublicos/docs/2024/IPT-232-Nubeqa-darolutamida.pdf
- Libtayo (cemiplimab), desarrollado por Regenerom Ireland, en combinación con quimioterapia basada en platino para el tratamiento de primera línea. carcinoma pulmonar no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico.
- https://www.aemps.gob.es/ medicamentosUsoHumano/informesPublicos/docs/2024/IPT-237-Libtayo-cemiplimab.pdf
- https://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/ informesPublicos/docs/2024/IPT-235-Imjudo-tremelimumab.pdf
- Brukinsa (zanubrutinib) desarrollado por Beigene para leucemia linfática crónica https://www.aemps.gob.es/ medicamentosUsoHumano/informesPublicos/docs/2024/IPT-240-Brukinsa-zanubrutinib-LLC.pdf, linfoma de zona marginal tras al menos una línea previa de tratamiento con anticuerpo anti-CD20 https://www.aemps.gob.es/ medicamentosUsoHumano/informesPublicos/docs/2024/IPT-241-Brukinsa-zanubrutinib-LZM.pdf
- Jaypirca (pirtobrutinib), desarrollado por Lilly para el tratamiento del linfoma de células de manto en recaída o refractario que hayan sido tratados previamente con un inhibidor de la tirosina quinasa de bruton. https://www.aemps.gob.es/ medicamentosUsoHumano/informesPublicos/docs/2024/IPT-245-Jaypirca-pirtobrutinib.pdf
- Trodelvy (sacituzumab govitecán), desarrollado por Gilead para el tratamiento en monoterapia en pacientes adultos con cáncer de mama irresecable o metastásico con RH+/HER2 – que hayan recibido terapia endocrina y al menos dos terapias sistémicas adicionales para la enfermedad avanzada. https://www.aemps.gob. es/medicamentosUsoHumano/informesPublicos/docs/2024/IPT-236-Trodelvy-sacituzumab-govitecan.pdf
- Abecma® (idecabtagén vicleucel) Abecma está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario que han recibido al menos dos tratamientos previos, incluidos un agente inmunomodulador, un inhibidor del proteosoma y un anticuerpo anti-CD38 y han presentado progresión de la enfermedad al último tratamiento. https:// www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/informesPublicos/docs/2023/IPT-179-Abecma-idecabtagen-vicleucel-mieloma-multiple.pdf
- Retsevmo® (selpercatinib) Retsevmo en monoterapia está indicado para el tratamiento de adultos y adolescentes a partir de 12 años con cáncer de tiroides avanzado con fusión RET positiva que son refractarios al yodo radiactivo (si el yodo radiactivo es apropiado). https://www.aemps.gob.es/ medicamentosUsoHumano/informesPublicos/docs/2023/IPT-146-Retsevmo-selpercatinib.pdf
INFECTOLOGÍA
- Sunlenca (lenacapavir) de Gilead infección por VIH-1 multirresistente
https://www.aemps.gob.es/ medicamentosUsoHumano/informesPublicos/docs/2024/IPT-233-Sunlenca-lenacapavir.pdf - Hepcludex(bulevertida) de Gilead tratamiento de la hepatitis delta. https://www.aemps.gob.es/ medicamentosUsoHumano/informesPublicos/docs/2023/IPT-136-2023-Hepcludex-bulevirtide-02-2024.pdf
DERMATOLOGÍA
- Opzelura (ruxolitinib), desarrollado por Incyte Biosciences para el tratamiento del vitíligo no segmentario con afectación facial. https://www.aemps.gob.es/ medicamentosUsoHumano/informesPublicos/docs/2024/IPT-244-Opzelura-ruxolitinib.pdf
- Livmarli (maralixibat) desarrollado por Mirum para el tratamiento del prurito colestásico en pacientes con síndrome de Alagille. https://www.aemps.gob.es/ medicamentosUsoHumano/informesPublicos/docs/2024/IPT-228-Livmarli-cloruro-maralixibat.pdf
HEMATOLOGÍA Y CARDIOLOGÍA
- Evkeeza(evinacumab), desarrollado por Ultragenyx para el tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homocigótica. https://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/informesPublicos/docs/2024/IPT-234-Evkeeza-evinacumab.pdf
- Recomendaciones generales para el uso de los anticoagulantes orales directos en la prevención secundaria y tratamiento del tromboembolismo venoso https://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/ informesPublicos/docs/2024/IPT-229-ACOD-TEV.pdf y en la prevención del ictus y la embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no valvular (FANV). https://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/ informesPublicos/docs/2024/IPT-230-ACOD-FANV.pdf
- Aspaveli® (pegcetacoplan) ASPAVELI está indicado en monoterapia en el tratamiento de pacientes adultos con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) que tienen anemia hemolítica. https://www.aemps.gob.es/medicamentosUso Humano/informesPublicos/docs/2023/IPT-107-2023-Aspaveli.pdf
- Entresto, Neparvis (Sacubitrilo/Valsartán), desarrollados por Novartis tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica sintomática con disfunción sistólica ventricular izquierda en niños y adolescentes a partir de un año. https://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/informesPublicos/docs/2024/IPT-238-Entresto-Neparvis-sacubitrilo-valsartan.pdf
NEFROLOGIA
- https://www.aemps.gob.es/ medicamentosUsoHumano/informesPublicos/docs/2024/IPT-243-Kinpeygo-budesonida.pdf
- Ebvallo (Tabelecleucel) desarrollado por Pierre Fabre en Enfermedad Linfoproliferativa Postrasplante asociada al Virus de Epstein-Barr en recaída o refractaria que han recibido un tratamiento previo. https://www.aemps.gob.es/ medicamentosUsoHumano/informesPublicos/docs/2024/IPT-231-Ebvallo-tabelecleucel.pdf
NEUMATOLOGÍA
- Esbriet (pirfenidona), desarrollado por Roche para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática en adultos. https://www.aemps.gob.es/ medicamentosUsoHumano/informesPublicos/docs/IPT-pirfenidona-Esbriet-FPI-02-2024.pdf
NEUROLOGIA
- Aquipta (atogepant), desarrollado por Abbvie, para la profilaxis de la migraña en adultos que tengan al menos 4 días de migraña al mes. https://www.aemps.gob.es/ medicamentosUsoHumano/informesPublicos/docs/2024/IPT-239-Aquipta-atogepant.pdf
Fuente: AEMPS
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