Referencia: DICM/CONT/MJA | Nº alerta: R_03/2013 | Fecha: 21 de enero de 2013 |
Producto: Medicamento |
Marca comercial y presentación: SINTROM 4 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos |
DCI o DOE: ACENOCUMAROL |
Nº Registro: 25670 |
Código Nacional: 654179 |
Lote: T5484 |
Fecha de caducidad: 31/08/2015 |
Titular de autorización de comercialización: NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A. |
Laboratorio fabricante: NOVARTIS FARMA S.P.A. (Italia) |
Domicilio social del responsable del producto: Gran Vía de las Cortes Catalanas, 764, Barcelona |
Descripción del defecto: Presencia de un objeto extraño en un comprimido |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos: Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote T5484 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |