Referencia: DICM/CONT/IV | Nº alerta: R_04/2013 | Fecha: 24 de enero de 2013 |
Producto: Medicamento |
Marca comercial y presentación: JUNIFEN 4% suspensión oral, 1 frasco de 150 ml |
DCI o DOE: IBUPROFENO |
Nº Registro: 65526 |
Código Nacional: 936492 |
Lote: G07 |
Fecha de caducidad: 31/03/2015 |
Titular de autorización de comercialización: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE, S.A. |
Laboratorio fabricante: FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L. |
Domicilio social del responsable del producto: C/ Mataró, 28, Granollers,08403,Barcelona. |
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones (recuento de hongos y levaduras totales) |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos: Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote G07 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |