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PRODUCTOS SANITARIOS, COSMÉTICOS Y OTROS.
Retirada del mercado de las canastillas "TU PEQUE" con etiqueta roja que contienen un antiséptico
Retirada del mercado de las canastillas “TU PEQUE” con etiqueta roja que contienen un antiséptico Última actualización: 09/05/2013 Fecha de publicación: 9 de mayo de 2013 Categoría: COSMÉTICOS, BIOCIDAS, SEGURIDAD. La AEMPS informa de la retirada del mercado de las canastillas “TU PEQUE”con etiqueta (precinto) de color rojo, que contienen CRISTALMINA UNI 1% ACUOSA, ANTISÉPTICO PARA PIEL SANA en monodosis y que puede ser fácilmente confundible con ampollas de suero fisiológico. Se ha tenido conocimiento a través de la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid, de la distribución por parte de PRESENT SERVICE, S.A., de unas canastillas “TU PEQUE” que contienen entre otros productos una ampolla de CRISTALMINA UNI 1% ACUOSA, ANTISÉPTICO PARA PIEL SANA, monodosis de 3ml, de LABORATORIOS SALVAT, S.A. fácilmente confundible con ampollas de suero fisiológico. Se han notificado varios errores de utilización de esta ampolla, Cristalmina Uni 1% Acuosa monodosis, por confusión con suero fisiológico para el lavado nasal de bebés. Este antiséptico, contiene clorhexidina como ingrediente activo y NO debe ser utilizado en ojos, oídos, ni en el interior de la boca u otras mucosas, debiendo enjuagar inmediatamente con abundante agua en caso de contacto accidental con estas zonas SITUACIÓN ACTUAL La empresa distribuidora PRESENT SERVICE, S.A. está procediendo a la retirada de las canastillas “TU PEQUE” identificadas con unaetiqueta precinto de color rojo, que contienenCRISTALMINA UNI 1% ACUOSA, ANTISÉPTICO PARA PIEL SANA monodosis de 3ml, de los centros donde habían sido distribuidas. La AEMPS ha informado a las autoridades sanitarias de las Comunidades Autónomas de todos estos hechos para su conocimiento y actuaciones oportunas, así como para la difusión de la información a los centros y profesionales sanitarios distribuidores de las canastillas. INFORMACIÓN SOBRE EL PRODUCTO
Ampolla de Cristalmina UNI 1% Acuosa, Antiséptico para piel sana.
Canastilla “Tu Peque” con etiqueta roja RECOMENDACIONES Centros y profesionales sanitarios distribuidores de las canastillas
Usuarios de los productos
DATOS DE LAS EMPRESAS Responsable de la puesta en el mercado del antiséptico de piel sana: Laboratorios Salvat, S. A., C/ Gall, 30-36, 08950 Esplugues de Llobregat. Empresa distribuidora de las canastillas Tu Peque: Present-Service, S.A., C/ Orense, 16, 28020 Madrid. Página web: www.letsfamily.es |
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Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios |