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Suspensión de comercialización de Pre-par comprimidos

La fecha efectiva de la suspensión de comercialización será el próximo 16 de de diciembre

El día 23 de octubre el Grupo Europeo de Coordinación (CMDh) adoptó una decisión final y vinculante para toda la Unión Europea siguiendo las recomendaciones del PRAC sobre los agonistas beta-adrenérgicos de acción corta en obstetricia, por lo que las autorizaciones de comercialización de las formas de administración oral y rectal de estos medicamentos se suspenderán en la UE.

En consecuencia, dado que Pre-par® comprimidos (ritodrina), únicamente está autorizado en España para indicaciones obstétricas, se va a suspender su comercialización.

La fecha efectiva de la suspensión de comercialización será el próximo 16 de de diciembre, fecha a partir de la cual no se podrá prescribir ni dispensar Pre-par® comprimidos. Las existencias disponibles en almacenes de distribución y oficinas de farmacia deberán ser devueltas por los canales habituales a partir de dicha fecha.


Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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