Producto: Medicamento |
Marca comercial y presentación: TOPIRAMATO CINFA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 60 comprimidos (FRASCO) |
DCI o DOE: TOPIRAMATO |
Nº Registro: 69137 |
Código Nacional: 659618 |
Lote: H033 |
Fecha de caducidad: 31/03/2016 |
Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS CINFA, S.A. |
Laboratorio fabricante: LABORATORIOS CINFA, S.A. |
Domicilio social del responsable del producto: Ctra. Olaz Chipi, 10, Pol. Ind. Areta, Huarte, 31620, Navarra |
Descripción del defecto: Se han incluido frascos de comprimidos de 50 mg, en vez de los correctos de comprimidos de 100 mg. |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos: Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote H033 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |