Producto: Medicamento |
Marca comercial y presentación: PAROXETINA MUNDOGEN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 56 comprimidos |
DCI o DOE: PAROXETINA |
Nº Registro: 64799 |
Código Nacional: 731208 |
Lote: 601M |
Fecha de caducidad: 01/2015 |
Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS RANBAXY, S.L. |
Laboratorio fabricante: S.C. EUROPHARM, S.A. (Rumanía) |
Fabricante del principio activo: SMITHKLINE BEECHAM CORK LTD (Irlanda) |
Domicilio social del responsable del producto: Paseo de Gracia, 9, 7ª Planta, 08007, Barcelona |
Descripción del defecto: Posible contaminación del principio activo con disolventes durante su fabricación |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos: Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 601M y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |