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Detección de un tornillo en un comprimido

Última actualización: 05/05/2014

Se ha detectado un error en la alerta farmacéutica R_24/2014, de fecha 29 de mayo de 2014, donde dice:

Titular de autorización de comercialización:

ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS CENTRUM, S.A.

Debe decir:

Titular de autorización de comercialización:

ALACAN INDUSTRIAS QUIMICO FARMACEUTICAS, S.A.

Madrid, 5 de mayo de 2014

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

Referencia: DICM/CONT/IV	Nº alerta: R_24/2014	Fecha: 29 de abril de 2014
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: CALCIAL D COMPRIMIDOS MASTICABLES, 60 comprimidos
DCI o DOE: CALCIO CARBONATO, COLECALCIFEROL
Nº Registro: 66064
Código nacional: 758839
Lote: H003
Fecha de caducidad: 06/2015
Titular de autorización de comercialización: ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS CENTRUM, S.A.
Laboratorio fabricante: FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L.
Domicilio social del responsable del producto: C/ Sagitario, 14, 03006, Alicante
Descripción del defecto: Detección de un tornillo en un comprimido
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote H003 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

Enlaces de Interés

Entidades:

AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Medicamentos:

CALCIAL D 600 mg/400 UI Comp. masticable

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios