Última actualización: 07/08/2014 Referencia: DICM/CONT/IV | Nº alerta: R_35/2014 | Fecha: 07 de agosto de 2014 | Producto: Medicamento | Marca comercial y presentación: VERNIES 0,4mg COMPRIMIDOS SUBLINGUALES , 30 comprimidos | DCI o DOE: NITROGLICERINA | Nº Registro: 54272 | Código Nacional: 877316 | Lotes y fecha de caducidad: - Lote H0101, fecha de caducidad 31/08/2014
- Lote H0201, fecha de caducidad 31/08/2014
- Lote H0301, fecha de caducidad 31/10/2014
- Lote H0401, fecha de caducidad 30/11/2014
- Lote H0501, fecha de caducidad 31/01/2015
- Lote H0601, fecha de caducidad 31/03/2015
- Lote H0901, fecha de caducidad 30/06/2015
- Lote 140042, fecha de caducidad 31/07/2015
- Lote 140396, fecha de caducidad 31/07/2015
- Lote 140360, fecha de caducidad 31/07/2015
- Lote 140515, fecha de caducidad 31/08/2015
- Lote 140828, fecha de caducidad 30/09/2015
- Lote 141064, fecha de caducidad 31/10/2015
- Lote 141457, fecha de caducidad 31/12/2015
| Titular de autorización de comercialización: LABORATORIO PARKE DAVIS, S.L. | Laboratorio fabricante: LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A. | Domicilio social del responsable del producto: Avda. de Europa, 20-B. Parque Empresarial La Moraleja, 28108, Alcobendas, Madrid | Descripción del defecto: Obtención de un resultado fuera de especificacíones en el test de nitroglicerina durante los ensayos de estabilidad | Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación | Clasificación de los defectos: Clase 2 | Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes citados anteriormente y devolución al laboratorio por los cauces habituales | Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada | JEFE DE DEPARTAMENTO DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS P.A. LA JEFE DE ÁREA DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Mª. Luisa Tarno Fernández |