Última actualización: 26/10/2015

RESTABLECIMIENTO DEL SUMINISTRO DE BCG POLVO PARA SUSPENSIÓN INTRAVESICAL

Fecha de publicación: 26 de octubre de 2015

Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO.
Referencia: ICM (CONT), 3/2015

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del restablecimiento del suministro de BCG para suspensión intravesical.

Como continuación a las diversas notas informativas publicadas durante los años 2014 y 2015 ^(1-6) relativas a problemas de suministro de BCG (BACILLUS CALMETTE-GUÉRIN) PARA SUSPENSIÓN INTRAVESICAL, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa que el representante local del titular de la autorización de comercialización, Merck Sharp & Dohme de España, S.A., ha comunicado el restablecimiento del suministro del medicamento ONCOTICE 2-8 X 10(8) UFC POLVO PARA SUSPENSION INTRAVESICAL, 3 VIALES (Nº Reg: 61377, CN: 674275).

Persisten los problemas de fabricación con el medicamento IMMU-CYST BCG INMUNOTERAPEUTICA, 1 vial. Además, la situación del tercer medicamento con BCG autorizado en España, VEJICUR, no ha cambiado y aún se mantiene la rotura de stock como consecuencia del aumento de la demanda.

Con el restablecimiento del medicamento ONCOTICE 2-8 X 10(8) UFC POLVO PARA SUSPENSION INTRAVESICAL, 3 VIALES (Nº Reg: 61377, CN: 674275) ha cesado el suministro de BCG (BACILLUS CALMETTE-GUÉRIN) PARA SUSPENSIÓN INTRAVESICAL que se realizaba a través del Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales.

Referencias

1.    Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios. Web. Nota informativa Ref. MUH, 25/2014. Desabastecimiento de BCG polvo para suspensión intravesical. Disponible en:
http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/problemasSuministro/2014/NI-MUH_25-2014-BCG.htm (hipervínculo revisado el 26.10.2015)

2.    Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios. Web. Nota informativa Ref. MUH, 33/2014. Actualización del desabastecimiento de BCG polvo para suspensión intravesical. Disponible en:
http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/problemasSuministro/2014/NI-MUH_33-2014-BCG-polvo.htm (hipervínculo revisado el 26.10.2015)

3.    Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios. Web. Nota informativa Ref. MUH, 36/2014. 2ª Actualización del desabastecimiento de BCG polvo para suspensión intravesical. Disponible en:
http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/problemasSuministro/2014/NI-MUH_36-2014-BCG-polvo-2actualiza.htm (hipervínculo revisado el 26.10.2015)

4.    Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios. Web. Nota informativa Ref. MUH, 1/2015. 3ª Actualización del desabastecimiento de BCG polvo para suspensión intravesical. Disponible en:
http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/problemasSuministro/2015/NI-MUH_01-2015-BCG-polvo-3actualiza.htm (hipervínculo revisado el 26.10.2015)

5.    Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios. Web. Nota informativa Ref. MUH, 7/2015. 4ª Actualización del desabastecimiento de BCG polvo para suspensión intravesical. Disponible en:
http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/problemasSuministro/2015/NI-MUH_07-2015-BCG-polvo-4actualiza.htm (hipervínculo revisado el 26.10.2015)

6.    Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios. Web. Nota informativa Ref. MUH, 11/2015. 5ª Actualización del desabastecimiento de BCG polvo para suspensión intravesical. Disponible en:
http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/problemasSuministro/2015/NI-MUH_11-2015-BCG-polvo-5actualiza.htm (hipervínculo revisado el 26.10.2015)