Última actualización: 10/02/2016 Referencia: DICM/CONT/RSJ | Nº alerta: R_03/2016 | Fecha: 9 de febrero de 2016 | Producto: Principio activo | DCI o DOE: METRONIDAZOL | Lote: Todos los lotes fabricados por HUBEI HONGYUAN PHARMACEUTICAL CO., LTD | Fabricante del principio activo: HUBEI HONGYUAN PHARMACEUTICAL CO., LTD , plantas de fabricación: · No. 8 Fengshan Road, Industrial and Economic Development Zone, Luotian County, Huanggang City, Hubei Province, 438 600, China (planta de fabricación del principio activo) · No. 428 Yishui North Road, Fengshan Town, Luotian County, Huanggang City, Hubei Province, 438 600, China (planta de fabricación de un intermedio del principio activo) | Descripción del defecto: Incumplimiento de las normas de correcta fabricación del fabricante de principios activos Hubei Hongyuan Pharmaceutical Co., LTD. | Información sobre la distribución: Se adjunta como anexo el listado de empresas fabricantes/importadoras/distribuidoras del principio activo metronidazol fabricado por HUBEI HONGYUAN PHARMACEUTICAL CO., LTD, de acuerdo con la información que consta en el Registro de empresas fabricantes, importadoras o distribuidoras (RUESA) de la AEMPS. Se incluye así mismo en dicho anexo un laboratorio fabricante de medicamentos que ha sido autorizado a fabricar un medicamento no registrado, cuyo fabricante del principio activo metronidazol es HUBEI HONGYUAN PHARMACEUTICAL CO., LTD. | Clasificación de los defectos: Clase 2 | Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de todos los lotes y devolución al proveedor por los cauces habituales | Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada | JEFE DE DEPARTAMENTO DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS Belén Escribano Romero Anexo EMPRESA | DIRECCIÓN INSTALACIÓN | LOCALIDAD INSTALACIÓN | FARMA-QUÍMICA SUR, S.L. | C/ CARLO GOLDONI, Nº 32 | MÁLAGA | COFARES SURESTE, S.A. | POLIGONO CAMPOLLANO C/B Nº 9 | ALBACETE | ALLIANCE HEALTHCARE ESPAÑA, S.A. | POL. INDUSTRIAL SECTOR 4 | VILLANUEVA DE GALLEGO | FAGRON IBERICA, S.A.U. | JOSEP TAPIOLAS 150 | TERRASSA | P.Q.CANTABRIA, S.L. | POL. INDUSTRIAL SAN MARTIN NAVE 18 | STA. CRUZ DE BEZANA | FEDERACIÓ FARMACÈUTICA S.COOP. C.L. | ALCALDE PORQUERAS 140 | LLEIDA | COOPERATIVA FARMACÉUTICA ESPAÑOLA, S.C. (COFARES) | CTRA. MADRID-IRUN KM 11,800 | MADRID | COOPERATIVA FARMACÉUTICA XEFAR, S.C. | GLORIETA CONSEJO DE EUROPA, PARCELA 1 | JEREZ DE LA FRONTERA | ACOFARMA DISTRIBUCION S.A. | C./ LLOBREGAT 20, POL. SANTA MARGARITA | TERRASSA | ALTERNATIVA COMERCIAL FARMACÉUTICA, S.A. (ALCOFARSA) | C/POLÍGONO 40-A | ALDAIA | COFARES DEL NOROESTE Y DEL CANTABRICO S.A | C/LA ALBERICIA, S/N | SANTANDER | COFARES DEL NOROESTE Y DEL CANTABRICO S.A | PARQUE EMPRESARIAL PIADELA, FASE 2, CALLE C-6, PARCELA L-10 B | BETANZOS | COFARES SUROESTE S.A. | C/ JOAQUIN SANCHEZ VALVERDE, Nº 14 | BADAJOZ | COOPERATIVA FARMACEUTICA ASTURIANA, S.C. (COFAS) | CARRETERA OVIEDO_GIJÓN, KM.8 | PRUVIA | COOPERATIVA FARMACÉUTICA CANARIA. S.C. L. (COFARCA) | C/FARMACÉUTICO FRANCISCO ARENCIBIA CABRERA, 2 | LAS PALMAS DE GRAN CANARIA | COOPERATIVA FARMACEUTICA DEL NOROESTE, S.C. (COFANO) | CAMIÑO DO CARAMUXO, 13 | VIGO | COOPERATIVA FARMACÉUTICA ESPAÑOLA, S.C. (COFARES) | C/ ORFEBRERIA, 1 POLIGONO INDUSTRIAL LOS ROSALES | MOSTOLES | COOPERATIVA FARMACEUTICA GALLEGA, S.C.L. (COFAGA) | POLÍGONO INDUSTRIAL POCOMACO, PARCELA A-4 | A CORUÑA | COOPERATIVA FARMACÉUTICA NAVARRA, S.C. (NAFARCO) | POLÍGONO INDUSTRIAL TALLUNTXE, CALLE D-37 | NOAIN | DISTRIBUIDORA FARMACÉUTICA DE CASTILLA, NAVARRA Y RIOJA, S.A. (DIFCANARSA) | C/PLATA, 4 POLIGONO INDUSTRIAL SAN CRISTOBAL | VALLADOLID | DISTRIBUIDORA FARMACÉUTICA DE CASTILLA, NAVARRA Y RIOJA, S.A. (DIFCANARSA) | POL. DE AGUSTINOS, C/ G Nº 41, ORCOYEN | PAMPLONA | DISTRIBUIDORA FARMACÉUTICA DE CASTILLA, NAVARRA Y RIOJA, S.A. (DIFCANARSA) | C/MONTES DE OCA, 11 POL. VILLALONQUEJAR | BURGOS | DISTRIBUIDORA FARMACEUTICA DE GIPUZKOA-GIPUZKOAKO FARMAZI BANATZAILEA S.L. | CALLE ARAÑABURU 4-B; PARQUE LOGISTICO DE LANBARREN | OIARTZUN | DISTRIBUIDORA FARMACEUTICA DE GIPUZKOA-GIPUZKOAKO FARMAZI BANATZAILEA S.L. | CALLE CAMINO DE PORTUETXE 41 | DONOSTIA SAN SEBASTIAN | EUROSERV , S.A. | AVDA MARE NOSTRUM Nº 30 | ALICANTE | HERMANDAD FARMACÉUTICA ALMERIENSE | C/ HERMANDAD, 15 | HUERCAL DE ALMERIA | HERMANDAD FARMACÉUTICA GRANADINA, S.C.A. (HEFAGRA) | CARRETERA SANTA FE- GRANADA A92G KM3,6 | SANTA FE | NOVALTIA S COOP | AUTOVIA HUESCA KM. 7.2, CIUDAD DEL TRANSPORTE,C/M. APDO. 150 | ZARAGOZA | PROFARCO, S.A | AVDA CRISTOBAL COLON Nº 245 POLIGONO INDUSTRIAL EL HENARES | MARCHAMALO | UNIÓN DE CENTROS FARMACÉTUICOS, S.A. (UNICEFAR) | POL. LAPATZA, PARC. 3, C/ ARAZTOI, 1 | BASAURI | GUINAMA, S.L.U | CALLE PRAGA, S/N POLIGONO INDUSTRIAL GUTENBERG | LA POBLA DE VALLBONA | META-PHARMACEUTICAL INDUSTRIAL S.L. | C/ JOSEP PLA, Nº 163, 2º 5ª | BARCELONA | P.Q.CANTABRIA, S.L. | POL. INDUSTRIAL SAN MARTIN NAVE 18 | STA. CRUZ DE BEZANA | COOPERATIVA FARMACÉUTICA EXTREMEÑA, S.C. (COFEX) | POLIGONO INDUSTRIAL LAS CAPELLANIAS, AVDA 1, N º 13 | CACERES | GENTEC, S.A. | CALLE D, 52-54 POLIGONO INDUSTRIAL ZONA FRANCA | BARCELONA | OMFE, S.A. | CTRA. MADRID - IRUN KM. 11,800 | MADRID | HC CLOVER PRODUCTOS Y SERVICIOS, S.L. | C/ ALICANTE, 8-10 | ARGANDA DEL REY, MADRID | |