Producto: Medicamento |
Marca comercial y presentación: ENANTYUM 25 mg SOLUCIÓN ORAL, 20 sobres de 10 ml |
DCI o DOE: DEXKETOPROFENO TROMETAMOL |
Nº Registro: 70879 |
Código Nacional: 662879 |
Lote: L522 |
Fecha de caducidad: 31/12/2019 |
Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS MENARINI, S.A. |
Laboratorio fabricante: ALCALÁ FARMA, S.L. |
Domicilio social del responsable del producto: Alfonso XII, 587, 08918, Badalona (Barcelona) |
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en los parámetros de calidad microbiológica |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos: Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote L522 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |