Producto: Medicamento |
Marca comercial y presentación: DICLOFENACO ABAMED 1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS 30 envases de 0,3 ml |
DCI o DOE: DICLOFENACO SÓDICO |
Nº Registro: 77503 |
Código Nacional: 698029 |
Lote: L01 |
Fecha de caducidad: 30/09/2018 |
Titular de autorización de comercialización: ABAMED PHARMA, S.L. |
Laboratorio fabricante: UNIMED LABORATOIRES (Túnez) |
Domicilio social del responsable del producto: Pasaje Can Politic, 17, 3ª, 2ª, 08907, Hospitalet de Llobregat (Barcelona) |
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones (contenido de principio activo), detectado en estudios de estabilidad |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos: Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote L01 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |