Producto: Medicamento |
Marca comercial y presentación: DEPAKINE 200 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 40 ml |
DOE: VALPROATO SODIO |
Nº Registro: 48828 |
Código Nacional: 671081 |
Lote y fecha de caducidad: · Lote 012097, fecha de caducidad 08/2020 · Lote 013097, fecha de caducidad 08/2020 |
Titular de autorización de comercialización: SANOFI AVENTIS, S.A. |
Laboratorio fabricante del principio activo: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Francia) |
Domicilio social del responsable del producto: C/ Josep Pla, 2, 08019, Barcelona |
Descripción del defecto: Posibilidad de que se haya incluido una jeringa dosificadora incorrecta en los envases de los lotes afectados |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos: Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 012097 y 013097 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |