Fecha de publicación: 24 de octubre de 2019 Referencia: DICM/CONT/IV/CG | Nº alerta: R_45/2019 | Fecha: 24/10/2019 | Producto: Medicamento | Marca comercial y presentación: CONDROITIN SULFATO KERN PHARMA 400 MG GRANULADO PARA SOLUCION ORAL , 2 x 30 sobres | DCI o DOE: CONDROITIN SULFATO SODIO | Nº Registro: 80333 | Código Nacional: 708304 | Lote y fecha de caducidad: - Lote P005, fecha de caducidad: 03/22
- Lote N001, fecha de caducidad: 10/21
- Lote K020, fecha de caducidad: 11/19
- Lote N003, fecha de caducidad: 10/21
- Lote N004, fecha de caducidad: 10/21
- Lote N005, fecha de caducidad: 10/21
- Lote N800, fecha de caducidad: 03/21
- Lote N801, fecha de caducidad: 04/21
- Lote N802, fecha de caducidad: 04/21
- Lote P002, fecha de caducidad: 03/22
- Lote P003, fecha de caducidad: 03/22
- Lote P004, fecha de caducidad: 03/22
| Titular de autorización de comercialización: KERN PHARMA, S.L. | Laboratorio fabricante: KERN PHARMA, S.L. | Domicilio social del titular de la autorización de comercialización: Pol. Ind. Colón II, C/ Venus, 72, Terrasa, 08228, Barcelona | Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones (contenido) detectado en los ensayos de estabilidad. | Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación | Clasificación del defecto: Clase 2 | Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes P005, N001, K020, N003, N004, N005, N800, N801, N802, P002, P003, P004 y devolución al laboratorio por los cauces habituales | Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada | AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS |