Fecha de publicación: 24 de octubre de 2019 Referencia: DICM/CONT/IV | Nº alerta: R_46/2019 | Fecha: 24/10/2019 | Producto: Medicamento | Marca comercial, presentación, nº registro, código nacional, lotes y fecha de caducidad: - EMERADE 150 MICROGRAMOS SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA EFG, 1 pluma precargada
de 0,15 ml (NR: 80146, CN: 707616) - Lote V0032A1C, fecha de caducidad 31/08/2020
- Lote V0040A1E, fecha de caducidad 31/08/2020
- EMERADE 300 MICROGRAMOS SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA EFG, 1 pluma precargada
de 0,3 ml (NR: 80147, CN: 707618) - Lote V0021B9C, fecha de caducidad 31/07/2020
- Lote V0023B3B, fecha de caducidad 31/07/2020
- Lote V0032B5D, fecha de caducidad 31/08/2020
- Lote V0064B5B, fecha de caducidad 31/10/2020
- EMERADE 500 MICROGRAMOS SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de
0,5 ml (NR: 80149, CN: 707627) - Lote V0023C1D, fecha de caducidad 31/07/2020
- Lote V0047C2A , fecha de caducidad 31/08/2020
| DCI o DOE: ADRENALINA | Titular de autorización de comercialización: PHARMASWISS CESKA REPUBLIKA, S.R.O. | Laboratorio fabricante: RECHON LIFE SCIENCE AB | Representante local en España: BAUSCH AND LOMB, S.A. | Domicilio social del representante local del producto: Avda. Valdelaparra, 4, 28108, Alcobendas, Madrid | Descripción del defecto: Fallos en el dispositivo de autoinyección detectado en algunas unidades (ver nota informativa) | Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación | Clasificación del defecto: Clase 1 | Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado a nivel de paciente (ver nota informativa) de todas las unidades distribuidas de los citados lotes anteriormente de estos medicamentos y devolución al laboratorio por los cauces habituales | Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada | AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Nota: La AEMPS ha publicado una corrección de esta Alerta Farmacéutica el 31/10/2019. Puede consultarla en la página de la AEMPS (enlace extarno) o en vademecum.es |