1 viaFecha de publicación: 31 de octubre de 2019 Referencia: DICM/CONT/IV | Nº alerta: R_48/2019 | Fecha: 31/10/2019 | Producto: Medicamento de uso hospitalario | Marca comercial, presentación, nº registro, código nacional, lotes y fecha de caducidad: - MITOMYCIN-C 10 mg POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial de 10 mg (NR: 57084, CN: 700573)
- Lote 6065135, fecha de caducidad 31/12/2019
- Lote 6065137, fecha de caducidad 31/12/2019
- Lote 6065175, fecha de caducidad 29/02/2020
- Lote 6067955, fecha de caducidad 29/02/2020
- Lote 6067956, fecha de caducidad 30/04/2020
- Lote 6068952, fecha de caducidad 30/04/2020
- Lote 6068953, fecha de caducidad 31/05/2020
- Lote 6071864, fecha de caducidad 30/11/2020
- Lote 6071883, fecha de caducidad 30/11/2020
- Lote 6073268, fecha de caducidad 31/05/2021
- Lote 6075729, fecha de caducidad 30/09/2021
- Lote 6077618, fecha de caducidad 30/09/2021
- Lote 6081566, fecha de caducidad 31/05/2022
- Lote 6080425, fecha de caducidad 31/05/2022
- Lote 6082105, fecha de caducidad 31/05/2022
- Lote 6085332, fecha de caducidad 31/10/2022
- Lote 6087461, fecha de caducidad 31/03/2023
- MITOMYCIN-C 40 mg POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial (NR: 68816, CN: 659089)
- Lote 6079478, fecha de caducidad 31/01/2020
- Lote 6079708, fecha de caducidad 31/01/2020
- Lote 6080426, fecha de caducidad 31/05/2020
- Lote 6081565, fecha de caducidad 30/04/2020
- Lote 6082104, fecha de caducidad 31/07/2020
- Lote 6082571, fecha de caducidad 31/07/2020
- Lote 6083277, fecha de caducidad 31/08/2020
- Lote 6083494, fecha de caducidad 31/08/2020
- Lote 6083517, fecha de caducidad 31/10/2020
- Lote 6084200, fecha de caducidad 31/10/2020
- Lote 6084202, fecha de caducidad 30/11/2020
- Lote 6086099, fecha de caducidad 31/12/2020
- Lote 6086697, fecha de caducidad 31/12/2020
- Lote 6087224, fecha de caducidad 31/01/2021
- Lote 6087509, fecha de caducidad 31/03/2021
| DCI o DOE: MITOMICINA | Titular de autorización de comercialización: INIBSA HOSPITAL, S.L.U. | Fabricante del principio activo: KYOWA HAKKO BIO CO., LTD. | Domicilio social del titular de autorización de comercialización: Ctra. Sabadell a Granollers, Km. 14,5, Lliça de Vall, Barcelona | Descripción del defecto: Incidencias en el proceso de fabricación del principio activo | Información sobre la distribución: Cadena de distribución y hospitales | Clasificación del defecto: Clase 2 | Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes citados anteriormente y devolución al laboratorio por los cauces habituales | Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada | AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Nota: La AEMPS ha publicado una corrección de esta Alerta Farmacéutica el 08/11/2019. Puede consultarla en la página de la AEMPS (enlace externo) o en vademecum.es |