Producto: Medicamento |
Marca comercial y presentación: CABERGOLINA TEVA 0,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 2 comprimidos |
DCI o DOE: CABERGOLINA |
Nº Registro: 69669 |
Código Nacional: 660653 |
Lotes y fecha de caducidad: · Lote 105257, fecha de caducidad 07/2021 · Lote 104822, fecha de caducidad 03/2021 · Lote 104839, fecha de caducidad 03/2021 |
Titular de autorización de comercialización: TEVA PHARMA, S.L.U. |
Laboratorio fabricante: TEVA CZECH INDUSTRIES s.r.o., República Checa |
Domicilio social del responsable del producto en España: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, Alcobendas (Madrid) |
Descripción del defecto: Obtención de un resultado fuera de especificaciones en el ensayo de valoración de contenido durante los estudios de estabilidad en curso |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos: Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 105257, 104822 y 104839 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |