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PRODUCTOS SANITARIOS, COSMÉTICOS Y OTROS.
La AEMPS informa sobre el robo de unidades del implante de relleno “Hyamira Forte”
Fecha de publicación: 15 de marzo de 2022
Categoría: productos sanitarios, seguridad
Las autoridades sanitarias de Italia han notificado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) el robo de un lote del implante de relleno “Hyamira Forte”, fabricado por Nyuma Pharma S.R.L, Italia, en uno de los almacenes donde se lleva a cabo el envasado del producto. El producto sanitario “Hyamira Forte” se trata de un implante de relleno temporal, indicado para la corrección de defectos cutáneos, como arrugas o cicatricesy para el tratamiento de condiciones patológicas como la lipoatrofia vinculada a la infección por VIH, que debe ser aplicado por profesionales sanitarios. Productos afectados De acuerdo con la información facilitada por el fabricante, fueron sustraídas 2516 unidades de producto “Hyamira Forte”. Los datos de identificación de dichas unidades son los siguientes:
Debido a que la totalidad del lote 0306621 se encuentra fuera de la cadena de distribución, no es posible asegurar que se hayan mantenido las condiciones de almacenamiento del producto y, por lo tanto, el fabricante no puede garantizar que se mantengan las características relativas a su seguridad y eficacia. Situación actual en España El producto sanitario “Hyamira Forte” se encuentra comercializado en el mercado español. No se ha recibido información que indique específicamente que el lote robado (0306621) se encuentra en el mercado español. No obstante, este puede haber sido introducido en el mismo mediante canales de venta no reglamentarios.
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