Producto: Medicamento |
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ALPRAZOLAM RATIOPHARM 1 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (NR: 63876, CN: 999725) |
DCI o DOE: ALPRAZOLAM |
Lote: N014 |
Fecha de caducidad: 30/09/2023 |
Titular de autorización de comercialización: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. – C/ Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª planta(Alcobendas) |
Fabricante: LACER, S.A. – Boters, 5. Parc Tecnologic del Valles., Cerdanyola del Valles (Barcelona), 08290, España |
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en contenido detectado a raíz de los estudios de estabilidad |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos: Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |