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PRODUCTOS SANITARIOS, COSMÉTICOS Y OTROS.
Información sobre la posibilidad de obtener recomendaciones de dosis de insulina incorrectas al utilizar la función Mentor de Insulina™, de la aplicación móvil OneTouchReveal
Fecha de publicación: 03 de agosto de 2022
Categoría: productos sanitarios, seguridad
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de la empresa LifeScan Spain, S.L.U., España, de que la función Mentor de Insulina™, de la aplicación móvil OneTouchReveal, fabricada por LifeScan Europe GmbH, Suiza, pueda proporcionar recomendaciones de dosis de insulina incorrectas. De acuerdo con la información facilitada por la empresa, no han recibido notificaciones de daños relacionados con el uso de esta aplicación móvil. No obstante, como medida de precaución, ha eliminado la configuración individualizada de Mentor de Insulina™ de las aplicaciones de los pacientes afectados. La aplicación OneTouch Reveal es una herramienta de control de la diabetes diseñada para que las personas diabéticas registren, consulten, controlen y compartan sus datos de glucosa en sangre (procedentes de dispositivos y aplicaciones compatibles), así como otros indicadores relacionados como la insulina, los hidratos de carbono, los pasos y la actividad necesarios para controlar la diabetes. La función Mentor de Insulina (Insulin Mentor™) está indicada para personas con diabetes que necesitan insulina (con 18 años o más) para controlarla mediante el cálculo de una dosis de insulina en bolo utilizando el valor de glucosa en sangre sincronizado o seleccionado por la persona usuaria y/o el valor de ingesta de hidratos de carbono, teniendo en cuenta la insulina activa calculada. Este producto está disponible en las plataformas de descarga de aplicaciones:
Situación actual en España Como medida de precaución, la empresa ha eliminado la configuración individualizada del Mentor de Insulina™ y está enviando una nota de aviso a los profesionales sanitarios y pacientes , usuarios de la aplicación móvil, para informarles del problema detectado y de las acciones a seguir. Productos afectados Aplicación Móvil OneTouch Reveal®, versión 5.6.0 y anteriores compatible con los medidores de glucosa:
Ejemplo de imagen para App store. La Imagen es idéntica para iOS y Android.
Si usted es un paciente diabético y usuario de la función Mentor de Insulina™ de la aplicación OneTouch Reveal:
Datos LifeScan España Atención personal OneTouch |
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Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios |