Producto:
Medicamento

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
CAFINITRINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SUBLINGUALES, 20 comprimidos (NR: 35534, CN: 663240)

DCI o DOE:
CAFEINA CITRATO, NITROGLICERINA

Lotes y fechas de caducidad:

• Lote: S802, fecha de caducidad 30/11/2024
• Lote: T007, fecha de caducidad 30/06/2025
• Lote: T008, fecha de caducidad 30/06/2025

Titular de autorización de comercialización:
KERN PHARMA, S.L. – Pol. Ind. Colón II, C/ Venus, 72 (Terrassa)

Fabricante:
KERN PHARMA, S.L. – Venus, 72. Poligono Industrial Colon II., Terrassa, Barcelona, 08228, España

Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en el contenido del principio activo Nitroglicerina

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

Aclaraciones:
Defecto de calidad que no supone un riesgo grave o vital para el paciente