Producto: Medicamento | |
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: BENZETACIL 2.400.000 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE , 1 vial + 1 ampolla de disolvente (NR: 22295, CN: 700715) | |
DCI o DOE: BENCILPENICILINA-BENZATINA | |
Lote: T008 | |
Fecha de caducidad: 31/12/2026 | |
Titular de autorización de comercialización: LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A. – C/Gran Capitán, 10(Sant Joan Despí) | |
Fabricante: LABORATORIO REIG JOFRE, S.A. – Jarama 111, Poligono Industrial, Toledo (Toledo), 45007, España | |
Descripción del defecto: Posible existencia de unidades del lote T008 del medicamento Benzetacil 2.400.000 UI acondicionadas por error en una caja de BENZETACIL 1.200.000 UI. El vial está etiquetado con la dosis correcta. | |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación | |
Clasificación de los defectos: Clase 2 | |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales | |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada | |
Aclaraciones: Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente | |