Nº alerta: R_09/2024

Fecha: 10 de mayo de 2024

Producto:
Medicamento

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
BUDESONIDA ALDO UNION 200 microgramos/pulsación SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN , 1 inhalador de 200 dosis (NR: 61664, CN: 799015)

DCI o DOE:
BUDESONIDA

Lote:
070V002C

Fecha de caducidad:
31/01/2026

Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIO ALDO-UNIÓN, S.L. – C/.Baronesa de Maldá, 73(Esplugues de Llobregat)

Fabricante:
LABORATORIO ALDO UNION S.L. – Baronesa de Maldá,73, Esplugues de Llobregat (Barcelona), 08950, España

Descripción del defecto:
Error en la fecha de caducidad indicada en el estuche

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 3

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada.

Aclaraciones:
Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente.