Última Información
- Principios Activos
- Alertas
- Problemas Suministro
- Actualización monografías Principios Activos
- Noticias
PRODUCTOS SANITARIOS, COSMÉTICOS Y OTROS.
Posible fallo en los equipos de rehabilitación THERA-Trainer balo y THERA-Trainer verto
Última actualización: 28/9/2018 POSIBLE FALLO EN LOS EQUIPOS DE REHABILITACIÓN THERA-TRAINER BALO Y THERA-TRAINER VERTO Fecha de publicación: 28 de septiembre de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD La AEMPS informa de la posibilidad de que el tornillo hexagonal de fijación para la suspensión del apoyo para las rodillas, en determinados equipos de rehabilitación THERA-Trainer balo y THERA-Trainer verto, fabricados por Medica Medizintechnik GmbH, Alemania, se rompa, lo que podría causar inestabilidad en el paciente al ponerse de pie o durante los ejercicios terapéuticos. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de las autoridades sanitarias de Alemania, de un posible fallo en determinados equipos de rehabilitación THERA-Trainer balo y THERA-Trainer verto, fabricados por Medica Medizintechnik GmbH, Alemania, entre la semana 21 del año 2013 y la semana 04 del año 2018. Estos equipos de rehabilitación están destinados para la bipedestación dinámica y estática y la permanencia controlada del usuario en posición erguida. Este producto se distribuye en España a través de la empresa: Cambridge Rehab, S.L., sita en C/ A, 5, Polígono industrial Mutilva Baja, 31192 Mutilva Baja, Navarra. SITUACIÓN ACTUAL EN ESPAÑA La empresa ha remitido una Nota de Aviso para informar del problema detectado a los distribuidores que han suministrado el producto afectado en nuestro país, y les proporcionará las piezas de repuesto necesarias y las instrucciones para sustituir los componentes afectados. Asimismo ha elaborado una carta informativa para los pacientes que se adjunta como Anexo II a esta Nota. PRODUCTOS AFECTADOS Equipos de rehabilitación THERA-Trainer balo y THERA-Trainer verto, fabricados entre la semana 21 de 2013 y la semana 04 de 2018 por Medica Medizintechnik GmbH, Alemania. Los productos se pueden identificar por el número de serie (ver productos afectados en Anexo I)
RECOMENDACIONES Ortopedias
Pacientes y Centros Sanitarios
DATOS DE LA EMPRESA Cambridge Rehab, S.L. C/ A, 5 Polígono industrial Mutilva Baja 31192 Mutilva Baja, Navarra Teléfono: 948 24 84 55 ANEXO I: NÚMEROS DE SERIE AFECTADOS
ANEXO II: CARTA PARA PACIENTES Acceso a la carta para pacientes: Aviso urgente de seguridad sobre THERA-Trainer balo / THERA-Trainer verto |
Enlaces de Interés | ||||
|
|
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios |