Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Asociación de bifosfonato utilizado en osteoporosis y vitaminas, combinación indicada para aquellos que la cantidad de calcio y vitamina D<sub>3<\sub> proporcionada se considera adecuada para sus necesidades.
Mecanismo de acciónÁcido risedrónico, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales
Risedronato de sodio es un bifosfonato de piridinilo que se fija a la hidroxiapatita ósea e inhibe la resorción ósea mediada por los osteoclastos. Se reduce el recambio óseo mientras la actividad osteoblástica y la mineralización ósea se mantienen. La administración de calcio y vitamina D3 contrarresta el incremento de hormona paratiroidea que se produce a causa de la deficiencia de calcio, que produce aumento de la resorción ósea.
Indicaciones terapéuticasÁcido risedrónico, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales
Tto. de osteoporosis posmenopáusica, para reducir el riesgo de fracturas vertebrales. Tto. de osteoporosis posmenopáusica establecida, para reducir el riesgo de fractura de cadera.
PosologíaÁcido risedrónico, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales
Modo de administraciónÁcido risedrónico, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales
Vía oral. Comprimido: administrar antes del desayuno, al menos 30 minutos antes de la primera ingesta del día de alimentos, de otros medicamentos o líquidos (distintos de agua corriente). Para facilitar el paso del comprimido al estómago debe tomarse estando en posición erguida con un vaso de agua corriente. No deben tumbarse al menos 30 minutos después de haber tomado el comprimido.
Granulado: administrar cada día durante los 6 días restantes, empezando el día siguiente al que se administra el comprimido.
En caso de que se olvide la dosis del comprimido se debe tomar a la mañana siguiente por la mañana, de acuerdo con las instrucciones indicadas. En este caso, se deberá tomar el granulado el día siguiente al que haya tomado el comprimido. No se debe tomar el comprimido y granulado el mismo día.
ContraindicacionesÁcido risedrónico, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales
Véase ác. risedrónico y colecalciferol. Además: enf. y/o condiciones (inmovilizaciones prolongadas) asociadas a hipercalcemia y/o hipercalciuria.
Advertencias y precaucionesÁcido risedrónico, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales
Véase ác. risedrónico y colecalciferol.
Insuficiencia renalÁcido risedrónico, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales
Contraindicado en I.R. grave (Clcr < 30 ml/min).
InteraccionesÁcido risedrónico, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales
Véase ác. risedrónico y colecalciferol.
EmbarazoÁcido risedrónico, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales
Contraindicado. Colecalciferol: durante el embarazo la ingesta diaria no debe superar las 600 UI de Vitamina D<sub>3<\sub>. No se han descrito problemas en humanos cuando se ingieren las necesidades diarias normales de vitamina D, sin embargo la sobredosificación de vitamina D se ha asociado a anomalías fetales en animales. En la mujer embarazada se debe evitar la sobredosis de vitamina D ya que una hipercalcemia prolongada puede conducir a retraso mental y físico, estenosis aórtica y retinopatía en el niño. No obstante, existen numerosos casos descritos en los que la administración de dosis muy altas de vitamina D en mujeres con hipoparatiroidismo, no afectó al nacimiento normal del niño.
Ác. risedrónico: no se dispone de datos de mujeres embarazadas tratadas con risedronato sódico. Los estudios en animales han mostrado efectos tóxicos en la reproducción. En estudios de toxicidad de la reproducción a exposiciones próximas a las usadas en clínica, se observaron cambios en la osificación en esternón y/o el cráneo de fetos de ratas tratadas e hipocalcemia y mortalidad en hembras preñadas a las que se dejó parir. No hubo evidencia de teratogenia a 3,2 mg/kg/día en rata y a 10 mg/kg/día en conejo, aunque sólo se dispone de datos en un número pequeño de conejos. La toxicidad maternal impidió el análisis de dosis superiores. Se desconoce la relevancia de estos estudios en humanos. El risedronato no debe utilizarse durante el embarazo.
LactanciaÁcido risedrónico, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales
Colecalciferol: los metabolitos de la vitamina D<sub>3<\sub>, tras administraciones orales, son excretados en la leche materna en pequeñas proporciones. Hasta la fecha no se han documentado efectos adversos en el lactante atribuibles a la excreción materna de estos principios activos.
La ingestión materna de altas dosis puede elevar la actividad del colecalciferol en leche y producir hipercalcemia en el lactante. Existe controversia si la vitamina D en leche de madres sin suplementación vitamínica es suficiente para proteger al lactante de deficiencia vitamínica.
Ác. risedrónico: no debe utilizarse durante el periodo de lactancia. Los estudios en animales indican que una pequeña concentración de risedronato pasa a la leche materna.
Reacciones adversasÁcido risedrónico, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales
Véase ác. risedrónico y colecalciferol.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015
