Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Medicamento peligroso. Lista 3 NIOSH 2016.
Mecanismo de acciónAlitretinoína, dermatología
Se desconoce el mecanismo de acción de alitretinoína en el eccema crónico de manos. Se ha demostrado que alitretinoína tiene efectos inmunomoduladores y antinflamatorios que son relevantes para la inflamación cutánea.
Indicaciones terapéuticasAlitretinoína, dermatología
Ads. con eczema crónico severo de las manos que no responde a corticosteroides tópicos potentes; pacientes cuyo eczema tenga características hiperqueratolíticas con mayor probabilidad de responder al tto. que si presentan eczema dishidrótico.
PosologíaAlitretinoína, dermatología
Modo de administraciónAlitretinoína, dermatología
Administrar con una comida principal, una vez al día, preferiblemente a la misma hora cada día.
ContraindicacionesAlitretinoína, dermatología
Hipersensibilidad alitretinoína o a retinoides, embarazo y lactancia, mujeres en edad fértil que no cumplan todas las condiciones del Programa de Prevención del Embarazo. I.R. grave. I.H. Hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia e hipotiroidismo no controlados. Hipervitaminosis A. Concomitante con tetraciclinas.
Advertencias y precaucionesAlitretinoína, dermatología
Informar al paciente, tanto hombres como mujeres del riesgo teratógenico y adoptar medidas de prevención de embarazo estrictas, ya que es un potente inductor teratógeno humano que induce con alta frecuencia defectos de nacimiento graves y amenazantes para la vida. Está estrictamente contraindicado en: mujeres embarazadas y mujeres en edad fértil a menos que cumplan todas las condiciones del Plan de Prevención de Embarazos. I.R. moderada. Niños y adolescentes < 18 años. Las mujeres en edad fértil, deben utilizar al menos un método anticonceptivo eficaz un mes antes de empezar la terapia y realizar prueba de embarazo antes de iniciar la terapia y cuando este indicado durante el mismo. Un mes después después de interrumpir el tto., se deben someter a una última prueba para descartar el embarazo. Evitar la exposición de zonas tratadas a la luz solar o UV. Controlar la ingesta diaria de vit. A. No donar sangre durante el tto. ni durante 1 mes después de interrumpirlo. Trastornos oculares: sequedad ocular. Trastornos psiquiátricos: riesgo de depresión, agravamiento de la depresión, ansiedad, conducta agresiva, alteraciones del humor, síntomas psicóticos y, en muy raras ocasiones, ideas suicidas, intentos de suicidio y suicidios. Sequedad en la piel y labios. Riesgo de anomalías en la osificación. Se han observado casos de mialgia, artralgia y aumento de los valores de CPK sérica. Riesgo de hipertensión intracraneal benigna, si aparece dolor de cabeza intenso, nauseas, vómitos y alteraciones visuales interrumpir inmediatamente el tto. Puede aumentar los niveles plasmáticos de colesterol y triglicéridos, vigilar los niveles de colesterol y triglicéridos séricos (valores en ayunas). Riesgo de pancreatitis, si aparecen síntomas, interrumpir tto. Función tiroidea: cambios en las pruebas de la función tiroidea manifestados a menudo como una disminución reversible en los niveles de la hormona estimulante de la tiroides (TSH) y de T4 [tiroxina libre]. Trastornos hepatobiliares: puede haber aumentos transitorios y reversibles de las transaminasas hepáticas. En caso de elevación persistente y clínicamente relevante considerar reducir la dosis o interrumpir el tto. Enfermedad inflamatoria intestinal, si se observa diarrea grave, considerar el diagnostico de enfermedad inflamatoria intestinal e interrumpir tto. Riesgo de reacciones alérgicas cutáneas. Se han comunicado casos graves de vasculitis alérgica, a menudo púrpura (cardenales y manchas rojas) en las extremidades e implicación extracutánea. Si aparecen interrumpir tto. y monitorización. Diabetes, obesidad, factores de riesgo cardiovascular o trastornos del metabolismo lipídico, realizar controles más frecuentes de los valores séricos de lípidos y/o glucosa en sangre.
Insuficiencia hepáticaAlitretinoína, dermatología
Contraindicado.
Insuficiencia renalAlitretinoína, dermatología
Contraindicado en I.R. grave o terminal, no se recomienda en I.R. moderada (insuficiencia de datos).
InteraccionesAlitretinoína, dermatología
Esta contraindicada la administración concomitante con tetraciclinas por riesgo de hipertensión intracraneal benigna (pseudotumor cerebri)
niveles plasmaticos aumentados con: inhibidores del CYP3A4 como ketoconazol; inhibidores potentes de CYP2C9 (p. ej. fluconazol, miconazol y oxandrolona) o a inhibidores potentes de CYP2C8 (p. ej. gemfibrozilo).
Aumenta los niveles plasmáticos de: sustrato de CYP2C8 como amiodarona, paclitaxel, rosiglitazona y repaglinida.
Riesgo de hipervitaminosis A con : vitamina A y otros retinoides.
EmbarazoAlitretinoína, dermatología
El embarazo está absolutamente contraindicado cuando se está en tratamiento con alitretinoína. Si a pesar de las medidas preventivas se produce el embarazo durante el tratamiento o en el mes siguiente a la interrupción del tratamiento, hay un gran riesgo de que se produzcan malformaciones muy graves y serias en el feto. Alitretinoína es un retinoide y en consecuencia, es un potente teratógeno. Las malformaciones fetales relacionadas con la exposición a los retinoides incluyen anomalías del sistema nervioso central (hidrocefalia, malformación/anomalía cerebelosa, microcefalia), dismorfia facial, hendidura palatina, anomalías del oído externo (ausencia de oído externo, canales auditivos externos pequeños o inexistentes), anomalías oculares (microftalmia), anomalías cardiovasculares (malformaciones conotruncales, tales como tetralogía de Fallot, transposición de grandes vasos, defectos del tabique), alteraciones de la glándula del timo y alteraciones de las glándulas paratiroideas. También hay una mayor incidencia de aborto espontáneo.
Si una mujer tratada con alitretinoína se queda embarazada, es preciso interrumpir el tratamiento y derivar a la paciente a un médico especializado o con experiencia en teratología para que la evalúe y asesore.
LactanciaAlitretinoína, dermatología
Alitretinoína es muy lipofílica, por lo que es muy probable que pase a la leche materna. Dado el riesgo posible para el niño expuesto al medicamento, el uso de alitretinoína está contraindicado en madres en período de lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirAlitretinoína, dermatología
Se ha notificado visión nocturna reducida en los pacientes tratados con alitretinoína y otros retinoides. Se debe advertir a los pacientes sobre este posible problema y que tengan precaución al conducir o manejar máquinas.
Reacciones adversasAlitretinoína, dermatología
Anemia, aumento de la capacidad de fijación a hierro, disminución de los monocitos, aumento de los trombocitos; disminución de TSH y T4 libre; cefalea, mareos; conjuntivitis, sequedad ocular, irritación ocular; acúfenos; sofocos, hipertensión; acúfenos; nauseas, boca seca, vómitos; aumento de las transaminasas; sequedad de la piel, sequedad de los labios, queilitis, eccema, dermatitis, eritema, alopecia; artralgia, mialgia; cansancio; hipertriglicemia, reducción de las lipoproteínas de alta densidad, hipercolesterolemia, aumento de la CPK. Después de la evaluación de datos de de farmacovigilancia, se ha observado: cambios en la textura del pelo.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 31/01/2019
