Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Mecanismo de acciónBifonazol + urea
Bifonazol actúa como fungistático o fungicida alterando la permeabilidad de la membrana fúngica, ya que impide la síntesis de ergoesterol (por inhibición de la enzima lanosterol 14-alfa desmetilasa dependiente del sistema citocromo P-450 y HMG-CoA reductasa), lo que lleva a una alteración estructural y funcional de la membrana citoplasmática. La urea es un emoliente. La queratina ungueal infectada se reblandece con la urea, lo que permite la extracción indolora e incruenta de la uña infectada. Los estudios in vitro han demostrado que la urea aumenta en humanos la penetración de bifonazol en las uñas de la mano o del pie infectadas.
Indicaciones terapéuticasBifonazol + urea
Avulsión química de la uña y actividad antifúngica simultánea, en onicomicosis
PosologíaBifonazol + urea
Modo de administraciónBifonazol + urea
Uso cutáneo. Después de aplicar la pomada, la uña de la mano o del pie tratados se cubrirá con un apósito que se dejará colocada durante 24 hs. El apósito se cambiará diariamente y se lavará el dedo (o la mano o el pie) durante unos 10 min en agua caliente, después de retirar el apósito. La materia ungueal infectada y reblandecida se eliminará con un raspador después del baño.
ContraindicacionesBifonazol + urea
Hipersensibilidad a al bifonazol, a imidazoles en general.
Advertencias y precaucionesBifonazol + urea
En niños < 2 años bajo control médico. Evitar contacto con ojos. Antecedente de hipersensibilidad a imidazoles.
InteraccionesBifonazol + urea
Posible aumento en el INR, especialmente cuando se aplica en zonas extensas y/o con oclusión del área de : warfarina.
No se recomienda la administración simultánea de otros productos sobre la zona en las que se va a administrar.
EmbarazoBifonazol + urea
Los datos preclínicos de seguridad y los datos farmacocinéticos en el hombre no indican que quepa esperar efectos sobre la madre y el niño cuando se utiliza el bifonazol tópico durante el embarazo. No hay datos del uso de urea en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no muestran efectos dañinos, directos o indirectos, sobre la toxicidad reproductiva.
Como medida de precaución, no se recomienda utilizar durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén usando métodos anticonceptivos.
LactanciaBifonazol + urea
Se desconoce si el bifonazol o la urea se excretan con la leche materna. La excreción de bifonazol en la leche se ha investigado en animales y hay datos farmacodinámicos y toxicológicos que muestran que el bifonazol y sus metabolitos se excretan con la leche. En caso de ser administrado, la lactancia natural debe ser interrumpida y sustituida.
Reacciones adversasBifonazol + urea
Dermatitis de contacto, maceración de piel, descamación, trastornos ungueales, cambio del color ungueal, eritema, irritación cutánea, prurito, exantema.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 28/06/2016
