Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Medicamento peligroso. Lista 3 NIOSH 2016.
Mecanismo de acciónCabergolina
Derivado ergotínico dopaminérgico dotado de propiedades agonistas de los receptores D2 de la dopamina potentes y duraderas.
Indicaciones terapéuticasCabergolina
Terapia de segunda línea en pacientes que no toleren o no respondan al tto. con un derivado no ergotínico, en monoterapia, o en combinación con levodopa y un inhibidor de la dopa-decarboxilasa, en los casos en los que se considere necesario el tto. con agonistas dopaminérgicos para los signos y síntomas de la enf. de Parkinson.
PosologíaCabergolina
Modo de administraciónCabergolina
Vía oral. Ingerir con los alimentos.
ContraindicacionesCabergolina
Hipersensibilidad a cabergolina, a otros alcaloides ergotínicos. I.H. moderada o grave. Antecedentes de trastornos fibróticos pulmonares, pericárdicos y retroperitoneales. Evidencia anatómica de valvulopatía cardiaca de cualquiera de las válvulas determinada mediante una ecocardiografía previa al tto. (en tto. a largo plazo).
Advertencias y precaucionesCabergolina
Enf. cardiovascular grave, s. de Raynaud, úlcera péptica, hemorragia gastrointestinal, antecedentes de enf. psicóticas. Puede ocasionar alteraciones inflamatorias de tipo fibrótico con afectación de serosas tales como pleuritis, derrame pleural, fibrosis pleural, fibrosis pulmonar, pericarditis, derrame pericárdico, valvulopatía cardiaca que afecta a uno o más válvulas (aórtica, mitral y tricúspide) y fibrosis retroperitoneal: antes y durante el tto. realizar evaluación cardiovascular, pulmonar y renal. Puede producir hipotensión posural, somnolencia y episodios de accesos súbitos de sueño (valorar reducir dosis o interrumpir tto.). Riesgo de trastornos del control de los impulsos (juego patológico, aumento de la libido, hipersexualidad, gasto o compra compulsiva, atracones e ingesta compulsiva), si se produjera reducción/disminución de la dosis o interrupción progresiva del tto.
Insuficiencia hepáticaCabergolina
Contraindicado en I.H. moderada o grave. En I.H. leve no es necesario modificar dosis.
InteraccionesCabergolina
Efecto reducido por: antagonistas de la dopamina (ej. fenotiazinas, butirofenonas, tioxantinas, metoclopramida); no asociar.
Efectos adversos aumentados por: macrólidos.
No se dispone de ninguna información acerca de la posible interacción entre cabergolina y otros alcaloides ergotínicos; no se recomienda el uso simultáneo durante el tto. a largo plazo con cabergolina.
EmbarazoCabergolina
Se ha demostrado que cabergolina atraviesa la placenta en las ratas; se desconoce si en los seres humanos ocurre lo mismo. Los estudios en animales no han demostrado ningún efecto teratógeno,pero sí se observó disminución de la fertilidad y embriotoxicidad asociadas a la actividad farmacodinámica. No obstante, no se han realizado estudios adecuados, bien controlados del uso de cabergolina en mujeres embarazadas. Cabergolina sólo debe utilizarse durante el embarazo si fuera claramente necesario. Si se produjera la concepción durante el tratamiento, debe considerarse la supresión del mismo, después de una cuidadosa evaluación de los beneficios y riesgos para la madre y el feto. Se debe evitar la concepción durante al menos un mes tras la interrupción del tratamiento con cabergolina, debido a la prolongada semivida del medicamento y a los escasos datos disponibles sobre la exposición en útero.
LactanciaCabergolina
En las ratas, la cabergolina y/o sus metabolitos se excretan en la leche. No se dispone de información sobre la excreción de cabergolina en la leche materna en humanos; sin embargo, en vista de sus propiedades agonistas de la dopamina, se espera que cabergolina inhiba/suprima la lactancia. Por tanto, se debe aconsejar a las madres que no den el pecho a sus hijos durante el tratamiento con cabergolina.
Efectos sobre la capacidad de conducirCabergolina
Los pacientes en tratamiento con cabergolina que presenten somnolencia y/o episodios repentinos de sueño, serán advertidos de que no pueden conducir vehículos o realizar actividades en las que una disminución del estado de alerta pudiera ponerlos, a ellos o a otros, en riesgo de daño grave o muerte (p.ej. utilización de máquinas), hasta que tales episodios y/o la somnolencia dejen de producirse.
Reacciones adversasCabergolina
Valvulopatías (incluyendo regurgitación) y trastornos relacionados (pericarditis y derrame pericárdico), angina de pecho; disnea; cefalea, somnolencia, mareo/vértigo, discinesia; alucinaciones, alteraciones del sueño, aumento de la libido, confusión; efecto hipotensor en tto a largo plazo; hipotensión postural; náuseas, estreñimiento, dispepsia, gastritis, vómitos; edema periférico, astenia; pruebas de función hepática anormales, hemoglobina disminuida, hematocrito y/o eritrocitos (> 15% en relación con el valor de referencia).
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 22/07/2016
