Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Mecanismo de acciónCinacalcet
Reduce directamente las concentraciones de PTH al incrementar la sensibilidad de este receptor al Ca extracelular. La reducción de la PTH se asocia a un descenso paralelo de la concentración sérica de Ca.
Indicaciones terapéuticasCinacalcet
Hiperparatiroidismo 2<exp>ario<\exp> en ads. con I.R. crónica en diálisis. Tto. del hiperparatiroidismo (HPT) 2<exp>ario<\exp> en niños >= 3 años con I.R. crónica en diálisis en los que el HPT 2<exp>ario<\exp> no está adecuadamente controlado con el tto. habitual. Reducción de la hipercalcemia en ads. con carcinoma de paratiroides o en hiperparatiroidismo primario para los que, según niveles de Ca sérico, estaría indicada la paratiroidectomía pero que ésta no es clínicamente adecuada o está contraindicada.
PosologíaCinacalcet
Modo de administraciónCinacalcet
Vía oral. Los comprimidos se deben ingerir enteros y no se deben masticar, triturar o fraccionar. Se recomienda tomar con la comida o poco después de comer, ya que los estudios realizados han demostrado que la biodisponibilidad de cinacalcet aumenta cuando se toma con alimentos.
ContraindicacionesCinacalcet
Hipersensibilidad; hipocalcemia.
Advertencias y precaucionesCinacalcet
Monitorizar al paciente y determinar el Ca sérico la sem siguiente al inicio del tto. o ajuste de dosis; riesgo de: prolongación de intervalo QT, arritmia ventricular, convulsiones, hipocalcemia grave, hipotensión y/o empeoramiento de la insuf. cardiaca; puede desarrollarse enf. ósea adinámica si nivel de PTH < 1,5 veces LSN (reducir dosis o interrumpir el tto.); reducción de testosterona sérica en I.R. crónica; precaución en: pacientes con factores de riesgo que prolongan el intervalo QT (síndrome congénito de QT largo o tto. concomitante con prolongadores del intervalo QT), antecedentes de trastorno convulsivo, I.H. moderada a grave (monitorizar), tto. concomitante con medicamentos que reduzcan el Ca Sérico; en niños no establecida seguridad y eficacia en el tto. del carcinoma de paratiroides e hiperparatiroidismo primario ni en niños < 3 años para el tto. del HPT 2<exp>ario<\exp>; en ads. no iniciar el tto. con niveles de Ca sérico (corregido por albúmina) < límite inferior del intervalo de normalidad; en niños sólo iniciar para el tto. del HPT 2<exp>ario<\exp> en niños >= 3 años con I.R. crónica en diálisis, en los que el HPT <exp>ario<\exp>no esté adecuadamente controlado con el tto. habitual, y cuando los niveles de Ca sérico estén en el rango superior o por encima del intervalo de referencia específico según la edad; valorar riesgo/beneficio antes de iniciar el tto. y durante el mismo así como la capacidad del paciente de cumplir con las recomendaciones para controlar y manejar el riesgo de hipocalcemia; no indicado en pacientes con I.R. renal crónica no sometidos a diálisis (mayor riesgo de hipocalcemia); riesgo de hipocalcemia grave en tto. concomitante con etelcalcetida.
Insuficiencia hepáticaCinacalcet
Precaución en I.H. moderada a grave y controlar durante el ajuste de dosis y tto.
InteraccionesCinacalcet
Riesgo de hipocalcemia: otros medicamentos que reducen el Ca sérico.
No administrar con: etelcalcetida.
Ajustar dosis de cinacalcet en tto. concomitante con: inhibidores o inductores potentes de CYP3A4 (p.ej. ketoconazol, itraconazol, telitromicina, voriconazol, ritonavir) o CYP1A2 (p. ej. fluvoxamina, ciprofloxacino); medicamentos metabolizados por CYP2D6 con margen terapéutico estrecho (p. ej. flecainida, propafenona, metoprolol, desipramina, nortriptilina, clomipramina).
EmbarazoCinacalcet
No se dispone de datos clínicos sobre la utilización de cinacalcet en mujeres embarazadas. Estudios realizados en animales no indican efectos nocivos directos sobre el embarazo, el parto o el desarrollo postnatal. En estudios realizados con ratas y conejos gestantes no se han observado toxicidades embrionarias ni fetales a excepción de una disminución en el peso fetal de las ratas a dosis asociadas con toxicidad en las madres. Debe administrarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
LactanciaCinacalcet
Se desconoce si se excreta en la leche materna. Se excreta en la leche de ratas lactantes con una relación leche/plasma elevada. Después de una valoración detenida de la relación beneficio/riesgo, habrá que decidir si suspender la lactancia o interrumpir el tratamiento.
Efectos sobre la capacidad de conducirCinacalcet
Se han notificado mareos y convulsiones, que pueden tener una influencia importante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas, en pacientes que recibían cinacalcet.
Reacciones adversasCinacalcet
Reacciones de hipersensibilidad; anorexia, disminución del apetito; convulsiones; mareo, parestesia, dolor de cabeza; hipotensión; infección de las vías respiratorias altas, disnea, tos; náuseas, vómitos, dispepsia, diarrea, dolor abdominal, dolor abdominal superior, estreñimiento; erupción cutánea; mialgia, espasmos musculares, dolor de espalda; astenia; hipocalcemia, hipercalcemia, disminución de niveles de testosterona.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 26/09/2017
