Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución
Mecanismo de acciónDifluprednato oftálmico
Antiinflamatorio tópico para uso oftálmico.
Indicaciones terapéuticasDifluprednato oftálmico
Tratamiento de la inflamación y el dolor asociados con la cirugía ocular.
PosologíaDifluprednato oftálmico
ContraindicacionesDifluprednato oftálmico
Hipersensibilidad; enfermedades virales activas en la córnea y conjuntiva, incluyendo queratitis epitelial por herpes simple (queratitis dendrítica), vaccinia, y varicela, infección micobacteriana del ojo y enfermedades fúngicas de las estructuras oculares.
Advertencias y precaucionesDifluprednato oftálmico
No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños; no administrar por vía intraocular; riesgo de aumento de PIO y de glaucoma con daño del nervio óptico o defectos en la agudeza visual en uso prolongado; precaución en pacientes con glaucoma o con antecedentes de herpes simple; controlar PIO si se usa durante 10 o más días; posible formación de catarata subcapsular posterior o de flictenas y de retraso en la cicatrización; riesgo de perforación en enfermedades que causan adelgazamiento de la córnea o esclerótica; mayor riesgo de infecciones oculares secundarias en uso prolongado; los corticosteroides pueden enmascarar una infección o potenciar una existente; reevaluar si no hay mejoría tras 2 días de tratamiento; realizar cultivos fúngicos cuando se considere necesario.
InteraccionesDifluprednato oftálmico
No se han llevado a cabo estudios de interacciones medicamentosas.
EmbarazoDifluprednato oftálmico
Se ha demostrado que el difluprednato es embriotóxico (disminución en el peso corporal del embrión y retraso en la osificación embrionaria) y teratogénico (paladar hendido y defectos esqueléticos) cuando se lo administra por vía subcutánea a conejos durante la organogénesis a una dosis de 1-10 mcg/kg/día. Debido a que el uso de difluprednato durante embarazo en mujeres no ha sido evaluado, y no puede descartarse la posibilidad de daño, se utilizará durante el embarazo únicamente si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial del embrión o feto.
LactanciaDifluprednato oftálmico
Aún no se ha comprobado si la administración tópica oftálmica de corticoesteroides podría derivar en absorción sistémica suficiente como para generar cantidades detectables en la leche materna. Los corticoesteroides administrados por vía sistémica pasan a la leche materna y podrían suprimir el crecimiento, interferir con la producción de corticoesteroides endógenos, o causar otros efectos adversos. Debe tenerse precaución cuando se administra a mujeres en período de lactancia.
Reacciones adversasDifluprednato oftálmico
Edema de córnea, hiperemia ciliar y conjuntival, dolor ocular, fotofobia, opacificación capsular posterior, células en cámara anterior, queratitis punctata y reducción de la agudeza visual.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de cada monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en Argentina clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por ANMAT para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada
Monografías Principio Activo: 23/03/2021
