Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Mecanismo de acciónDrosperidona y etinilestradiol + levomefolato cálcico
Anticonceptivo oral combinado con etinilestradiol, el progestágeno drosperidona y la vitamina levomefolato cálcico.
Indicaciones terapéuticasDrosperidona y etinilestradiol + levomefolato cálcico
Anticonceptivo oral. Mejora de los niveles de folato con el fin de reducir el riesgo de defectos en el tubo neuronal en un embarazo concebido mientras se está tomando este medicamento o poco después de suspenderlo. Tto. del acné vulgar moderado en mujeres desde los 14 años. Tto. de los síntomas del trastorno disfórico premestrual
PosologíaDrosperidona y etinilestradiol + levomefolato cálcico
Modo de administraciónDrosperidona y etinilestradiol + levomefolato cálcico
Via oral. Tomar a la misma hora con un poco de líquido si es necesario.
ContraindicacionesDrosperidona y etinilestradiol + levomefolato cálcico
- Presencia o riesgo de tromboembolismo venoso (TEV):
Tromboembolismo venoso: TEV actual (con anticoagulantes) o antecedentes del mismo (trombosis venosa profunda o embolia pulmonar).
Predisposición hereditaria o adquirida conocida al TEV, como resistencia a la PCA (incluyendo el factor V Leiden), deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S.
Cirugía mayor con inmovilización prolongada.
Riesgo elevado de TEV debido a la presencia de varios factores de riesgo.
- Presencia o riesgo de tromboembolismo arterial (TEA):
Tromboembolismo arterial: TEA actual, antecedentes de TEA (infarto de miocardio) o afección prodrómica (angina de pecho).
Enf. cerebrovascular: ictus actual, antecedentes de ictus o afección prodrómica (AIT). Predisposición hereditaria o adquirida conocida al TEA, tal como hiperhomocisteinemia y anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante del lupus). Antecedentes de migraña con síntomas neurológicos focales.
Riesgo elevado de tromboembolismo arterial debido a múltiples factores de riesgo o a la presencia de un factor de riesgo grave como: diabetes mellitus con síntomas vasculares, hipertensión grave, dislipoproteinemia intensa.
- Presencia o antecedentes de enfermedad hepática grave, siempre que los valores de las pruebas de función hepática no se hayan normalizado.
- Presencia o antecedentes de tumores hepáticos (benignos o malignos).
- Procesos malignos, conocidos o sospechados dependientes de los esteroides sexuales (p.ej., de los órganos genitales o de las mamas).
- Hemorragia vaginal no diagnosticada.
- Pancreatitis actual o antecedentes de pancreatitis asociada con hipertrigliceridemia grave.
- Hipersensibilidad a los principios activos.
- Embarazo (conocido o previsible).
- Mujeres fumadoras, sobre los 35 años.
Advertencias y precaucionesDrosperidona y etinilestradiol + levomefolato cálcico
Tromboembolismo y otros trastornos vasculares: incremento del riesgo de enf. trombóticas y tromboembólicas venosas y arteriales como infarto de miocardio, ACV, trombosis venosa profunda y embolismo pulmonar. El riesgo de tromboembolismo venoso aumentan con la edad, antecedentes familiares, obesidad, inmovilización prolongada, cirugía mayor, cualquier cirugía de piernas o traumatismo importante, parto reciente o aborto en el 2º trimestre, el riesgo de complicaciones tromboembólicas arteriales y ACV aumenta con la edad, tabaquismo, dislipoproteinemia, obesidad, HTA, migraña, enf. valvular cardiaca, fibrilación auricular, antecedentes familiares. Riego de trombosis retiniana, interrumpir si hay si hay pérdida inexplicable, completa o parcial, de la visión; aparición de proptosis o diplopia; papiledema; o lesiones vasculares retinianas. Precaución en: hipertrigliceridemia o antecedentes familiares, mayor riesgo de pancreatitis; ictericia y/o prurito relacionados con colestasis, cálculos biliares, porfiria, lupus eritematoso sistémico, síndrome hemolítico urémico, corea de Sydenham, herpes gravídico, pérdida de la audición relacionada con la otosclerosis, humor depresivo, trastornos agudos o crónicos de la función hepática, diabetes, depresión endógena, epilepsia, enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa. Puede aparecer cloasma (sobre todo con antecedentes de cloasma gravídico), evitar exposición al sol o rayos ultravioleta. Puede afectar a la resistencia de insulina o a tolerancia de glucosa. No protege frente a VIH u otras enf. de transmisión sexual. En mujeres con angioedema hereditario puede inducir o agravar síntomas del angioedema. Exploración clínica antes y durante el tto. Los folatos pueden enmascarr la deficiencia de vitamina B12.
Insuficiencia hepáticaDrosperidona y etinilestradiol + levomefolato cálcico
Contraindicado en trastornos de función hepática (adenomas o carcinomas hepáticos, enf. hepática activa). Precaución en enf. hepática.
Insuficiencia renalDrosperidona y etinilestradiol + levomefolato cálcico
Contraindicado I.R. grave o función renal aguda. Precaución I.R.
InteraccionesDrosperidona y etinilestradiol + levomefolato cálcico
Eficacia de los anticonceptivos orales disminuida por: fenitoína, barbituratos, primidona, carbamazepina, rifampicina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina, Hypericum, nevirapina, ritonavir, penicilinas, tetraciclinas.
Eficacia del levomefolato cálcico disminuida por: metotrexato, trimetoprima, sulfasalazina, triamtereno, colestiramina, carbamazepina, fenitoína, fenobrabital, primidona, ác. Valproico.
Aumentan concentraciones plasmáticas de: ciclosporina, lamotrigina.
Lab: pruebas de función hepática: reducción de bilirrubina y fosfatasa alcalina.
Suprarrenal: aumento de cortisol: en plasma y unido a globulina; reducción de DHGA.
Renal: aumento de creatinina en plasma y aclaramiento de creatinina.
Función tiroidea: aumento de T3 y T4, reducción de T3 libre.
Concentraciones plasmáticas de proteínas transportadoras.
Parámetros del metabolismo de carbohidratos, de coagulación y de fibrinólisis.
Descenso de folatos séricos.
EmbarazoDrosperidona y etinilestradiol + levomefolato cálcico
No está indicado durante el embarazo. Si hay embarazo sobre durante el tto., interrumpir su administración (considerar la continuación de la suplementación de folatos). Estudios epidemiológicos extensos no han revelado ningún aumento de defectos congénitos en hijos de mujeres que han utilizado anticonceptivos antes del embarxo ni efectos teratogénicos cuando se tomaron inadvertidamente durante la fase inicial de embarazo.
LactanciaDrosperidona y etinilestradiol + levomefolato cálcico
Los estrógenos afectan a la cantidad y composición de la leche, excretándose en pequeña cantidad. No se recomiendan hasta que finalice completamente la lactancia natural.
Efectos sobre la capacidad de conducirDrosperidona y etinilestradiol + levomefolato cálcico
No se han realizado estudios. No se han observado efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Reacciones adversasDrosperidona y etinilestradiol + levomefolato cálcico
Labilidad emociona, depresión/humor depresivo; migraña; náusea; dolor mamario, sangrado uterino inesperado, sangrado del aparato genital sin mas especificación
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de cada monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en Chile clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por ISP para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada.
Monografías Principio Activo: 25/06/2018
