Embarazo: Precaución
lactancia: precaución
Mecanismo de acciónEpinastina oftálmica
La epinastina es un antagonista directo del receptor H<sub>1<\sub>, activo por vía tópica. La epinastina tiene una alta afinidad de unión por el receptor H<sub>1<\sub> de la histamina y una afinidad 400 veces inferior por el receptor H<sub>2<\sub> de la misma. La epinastina también posee afinidad por el receptor alfa<sub>1<\sub>, alfa<sub>2<\sub>, y el receptor 5-HT<sub>2<\sub>. Tiene baja afinidad por los receptores colinérgicos, dopaminérgicos y una variedad de otros receptores. La epinastina no atraviesa la barrera hematoencefálica y, por lo tanto, no induce efectos secundarios del sistema nervioso central, es decir, no es sedante.
Indicaciones terapéuticasEpinastina oftálmica
Tratamiento de los síntomas de conjuntivitis alérgica estacional.
PosologíaEpinastina oftálmica
Modo de administraciónEpinastina oftálmica
Vía oftálmica. Si se está usando más de un fármaco por vía oftálmica, las diferentes instilaciones deberán realizarse con un intervalo de al menos 10 minutos.
ContraindicacionesEpinastina oftálmica
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesEpinastina oftálmica
Sólo para uso oftálmico tópico y no para uso oral o parenteral; no se ha estudiado en pacientes de edad avanzada, I.H. ni en I.R.; no se ha establecido la seguridad y eficacia en niños < 3 años; datos limitados en niños de 3-12 años.
Insuficiencia hepáticaEpinastina oftálmica
Precaución. No se ha estudiado en pacientes con I.H.
Insuficiencia renalEpinastina oftálmica
Precaución. No se ha estudiado en pacientes con I.R.
InteraccionesEpinastina oftálmica
No se han realizado estudios de interacciones.
EmbarazoEpinastina oftálmica
Los datos obtenidos a partir de un número limitado (11) de mujeres embarazadas expuestas no muestran efectos adversos de la epinastina sobre el embarazo ni sobre la salud del feto/neonato. Hasta la fecha, no se dispone de otros datos epidemiológicos relevantes. Los estudios con animales no indican efectos perjudiciales directos o indirectos con respecto al embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o desarrollo posnatal. Debe tenerse cuidado al prescribirse a mujeres embarazadas.
LactanciaEpinastina oftálmica
La epinastina se excreta en la leche materna de las ratas, pero no se sabe si se excreta en la leche humana. Debido a falta de experiencia, se deberá tener precaución al prescribir el producto a mujeres en período de lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirEpinastina oftálmica
En base al perfil farmacodinámico, las reacciones adversas observadas y estudios psicométricos específicos, epinastina no tiene influencia alguna, o insignificante, sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Si aparece visión borrosa pasajera durante la instilación, el paciente debe esperar hasta que se aclare su visión antes de conducir o utilizar maquinaria.
Reacciones adversasEpinastina oftálmica
Sensación de ardor, irritación ocular.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 05/06/2019
