Eritropoyetina humana recombinante (B03XA01 M6)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio

lactancia: precaución

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Mecanismo de acción
Eritropoyetina humana recombinante

Factor estimulante de la eritropoyesis. La eritropoyetina estimula la proliferación y maduración de los progenitores eritropoyéticos (CFU-E) aumentando la masa de glóbulos rojos y como consecuencia, el hematocrito. Debido a esta acción, se utiliza en la corrección de anemias de distintas etiologías.

Indicaciones terapéuticas
Eritropoyetina humana recombinante

Anemia secundaria a I.R. crónica. Anemia en pacientes con enf. neoplásicas y tto. quimioterápicos. Anemia en pacientes infectados con VIH, medicados con zidovudina. Anemia del prematuro.

Posología
Eritropoyetina humana recombinante

SC o IV. Antes de iniciar el tto. deben descartarse otras causas que puedan agravar la anemia (en especial el déficit de Fe).
- Anemia secuandaria a I.R. crónica. En bolo IV para dializados e iny. IV o SC en no dializados. Dosis inicial: 50 UI/Kg/dosis 3 veces/sem IV o 40 UI/Kg/dosis 3 veces/sem SC. Ajustar dosis en función de los niveles de Hb: si la Hb > 1 g/dl en 4 sem continuar con la misma dosis, si es < 1 g/dl incrementar dosis a 25 UI/Kg/dosis 3 veces/sem. Dosis máx: 250 UI/kg/dosis 3 veces/sem. Cuando se alcance el hematrocrito deseado, disminuir dosis un 30 %. Si el hematocrito aumenta en más de 4 puntos en 2 sem, disminuir dosis (tras la reducción, controlar hematocrito 2 veces/sem 2-6 sem e individualizar dosis). Suspender el tto. si el hematocrito > 36 % hasta que disminuya a 30-33 % y reducir dosis 25 UI/kg 3 veces/sem al reiniciarse la terapia. Si hematocrito no alcanza 5-8 puntos en 8 sem y reservas de Fe son adecuadas, aumentar dosis en incrementos de 25 UI/Kg 3 veces/sem. Pueden efectuarse incrementos posteriores de 25 UI/Kg 3 veces/sem, con intervalos de 4-6 sem hasta obtener la respuesta deseada.
- Anemia en pacientes con enf. neoplásicas y tto. quimioterápicos: dosis inicial, 150 UI/Kg 3 veces/sem SC. Aumentar a 300 UI/kg 3 veces/sem si la respuesta es insuficiente o aumenta hematocrito tras 8 sem de tto. Suspender el tto. si hematocrito > 40 % hasta que disminuya a 36 %. Reducir dosis 25 % cuando se reinicia el tto. y mantener hematocrito deseado (30-33 %). Si se obtiene rápida respuesta tras dosis inicial, reducir la dosis.
- Anemia en pacientes infectados con VIH, medicados con zidovudina: determinar el nivel de eritropoyetina sérica endógena (previa a una transfusión) antes de comenzar el tto. Dosis recomendada: 100 UI/Kg (para pacientes con niveles de eritropoyetina sérica endógena =< 500 Mui/ml y dosis de zidovudina =< 4.200 mg/sem).
- Anemia del prematuro: 250 UI/Kg/dosis 3 veces/sem SC a partir de la 2ª sem de vida y durante las siguientes 8 sem.

Modo de administración
Eritropoyetina humana recombinante

SC o IV. En bolo IV para dializados e iny. IV o SC en no dializado

Contraindicaciones
Eritropoyetina humana recombinante

Hipersensibilidad a eritropoyetina humana recombinante, albúmina humana o a productos derivados de líneas celulares de mamíferos; hipertensión arterial no controlada.

Advertencias y precauciones
Eritropoyetina humana recombinante

Riesgo de reacciones alérgicas; durante el tto. medir Hb mín. 1-2 veces/sem hasta lograr valor estable de 10-12 g/dl, luego controlar semanalmente; precaución en pacientes con porfiria por riesgo de exacerbación; en pacientes con dosis de mantenimiento y que manifiesten disminución o pérdida de respuesta, descartar: deficiencia de Fe, infección, inflamación o neoplasia, pérdida de sangre oculta, disfunción de la médula ósea por una patología hematológica asociada (p. ej. talasemias), intoxicación por Al, hemólisis, déficit de vit. B<sub>12<\sub> o ác. fólico, osteítis, fibrosis quística; no establecida seguridad a largo plazo en niños; puede ocurrir un incremento de apetito; mayor riesgo de muerte o propagación tumoral en pacientes con cáncer de cabeza y cuello con radiación y en pacientes con cáncer de mama metastásico que reciben quimioterapia y utilizan eritropoyetina para mantener niveles de Hb > 12 g/dl; mayor riesgo de muerte sin reducción significativa de necesidad de transfusiones en pacientes con cáncer que no están siendo tratados con quimioterapia; mayor riesgo de muerte, insuf. cardiaca, ACV y ataques cardiacos en I.R. crónica que utilizan eritropoyetina para mantener niveles de Hb > 12 g/dl; aumento de probabilidad de coagulación en pacientes que lo utilice de manera previa a una cirugía programada; en pacientes con I.R. crónica controlar regularmente: presión sanguínea, Hb y electrolitos séricos, instaurar tto. antihipertensivo si aumenta la presión arterial, excluir sobrecarga líquida en caso de desarrollo de hipertonía e interrumpir el tto. si aparece encefalopatía hipertensiva aguda con o sin ataques espasmódicos; riesgo de fenómenos trombóticos y convulsiones en pacientes con diálisis; no está aprobado para el tto. de síntomas de anemia en pacientes con cáncer, pacientes quirúrgicos o pacientes VIH +.

Insuficiencia renal
Eritropoyetina humana recombinante

Precaución (riesgo de fenómenos trombóticos y convulsiones en pacientes con diálisis).

Interacciones
Eritropoyetina humana recombinante

Efecto potenciado por: sustancias de acción hematopoyética (p.ej. sulfato ferroso).
Ajustar dosis de: antihipertensivos; heparina (en pacientes con hemodiálisis).

Embarazo
Eritropoyetina humana recombinante

La eritropoyetina humana recombinante (r-Hu-EPO) sólo debe administrarse en caso de extrema necesidad, durante el embarazo. Se desconoce si la administración de r-Hu-EPO durante el embarazo tiene efectos tóxicos sobre el feto y si pudiera influir sobre la capacidad reproductora.

Lactancia
Eritropoyetina humana recombinante

La eritropoyetina humana recombinante (r-Hu-EPO) sólo debe administrarse en caso de extrema necesidad, durante la lactancia.

Reacciones adversas
Eritropoyetina humana recombinante

Eventualmente: hipertonía, trombosis vascular, síntomas de tipo gripal o dolores óseos, escalofríos después de la iny., ataques espasmódicos y convulsiones en pacientes con I.R.

© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de cada monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en Argentina clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por ANMAT para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada

Monografías Principio Activo: 22/11/2018

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Eritropoyetina humana recombinante (B03XA01 M6)

Mecanismo de acciónEritropoyetina humana recombinante

Indicaciones terapéuticasEritropoyetina humana recombinante

PosologíaEritropoyetina humana recombinante

Modo de administraciónEritropoyetina humana recombinante

ContraindicacionesEritropoyetina humana recombinante

Advertencias y precaucionesEritropoyetina humana recombinante

Insuficiencia renalEritropoyetina humana recombinante

InteraccionesEritropoyetina humana recombinante

EmbarazoEritropoyetina humana recombinante

LactanciaEritropoyetina humana recombinante

Reacciones adversasEritropoyetina humana recombinante