Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Mecanismo de acciónEszopiclona
Agonista de los receptores de ácido gamma aminobutírico tipo A (GABA-A) con el que interactúa en forma similar a las benzodiazepinas; sin embargo la eszopiclona actuaría en un dominio diferente o produciría un cambio conformacional distinto al de estos fármacos. En última instancia se produce un incremento de la actividad del GABA. El fármaco acorta el tiempo de inducción del sueño y reduce la incidencia de despertares nocturnos, con lo que aumenta la calidad del sueño y del despertar de la mañana.
Indicaciones terapéuticasEszopiclona
Tto. del insomnio temporal o crónico.
PosologíaEszopiclona
Modo de administraciónEszopiclona
Vía oral. Los comprimidos deben tomarse sólo en el momento de ir a acostarse, para no correr el riesgo de sufrir caídas, embotamiento o problemas de memoria.
ContraindicacionesEszopiclona
Hipersensibilidad a eszopiclona, hipnóticos.Niños < 18 años. Miastenia graves, insuf. respiratoria, personas que requieran ánimo vigilante.
Advertencias y precaucionesEszopiclona
I.H., ancianos, debilitados, pueden presentar una disminución del rendimiento motor y/o cognitivo después de una exposición repetida o por una sensibilidad atípica a los hipnóticos. Enf. o desórdenes pulmonares (ej. apnea del sueño), insuf. respiratoria aguda. Con signos y síntomas de depresión, mayor tendencia al suicidio y requieren medidas de protección. Riesgo de dependencia psíquica y física, aumenta con la dosis, la duración del tto. y la asociación con una benzodiazepina. Antecedentes de dependencia de drogas o alcohol, mayor vigilancia ya que hay mayor riesgo de farmacodependencia. Niños, no se han efectuado estudios adecuados. Concomitantemente otras drogas inhibidoras potentes de la isoenzima CYP3A4, como el ketoconazol, u otros sustancias conocidas por sus efectos depresores del SNC,
Insuficiencia hepáticaEszopiclona
Precaución en I.H. severa. Dosis inicial: 1 mg inmediatamente antes de dormir. Mantenimiento: 2 mg antes de dormir.
InteraccionesEszopiclona
Concentraciones plasmáticas aumentadas por: sustancias que inhiben el CYP3A4 como ketoconazol, itraconazol, claritromicina, nefazodona, troleandomicina, ritonavir, nelfinavir.
Concentraciones plasmáticas disminuidas por: sustancias que inducen el CYP3A4 como rifampicina.
EmbarazoEszopiclona
No existen estudios adecuados de eszopiclona en mujeres embarazadas, debiendo utilizarse sólo si el beneficio potencial justifica los riesgos eventuales para el feto.
LactanciaEszopiclona
La eszopiclona se elimina en la leche materna y puede afectar al lactante.
Efectos sobre la capacidad de conducirEszopiclona
No deben desarrollar actividades peligrosas que requieran de total atención o coordinación motriz, como operar maquinarias o conducir vehículos.
Reacciones adversasEszopiclona
Cefalea, infección viral, lesión accidental, dolor lumbar, síndrome gripal, astenia, dolor torácico. Aparato digestivo:Sequedad bucal, dispepsia, náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal; migraña, edema periférico; ansiedad, confusión, depresión, mareos, alucinaciones, disminución de la libido, nerviosismo, somnolencia, sueños anormales, euforia, neuralgia; infección, faringitis, rinitis; erupción cutánea, prurito; disgeusia; dismenorrea, ginecomastia, infección urinaria; mialgia; cefaleas y vértigos.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de cada monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en Chile clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por ISP para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada.
Monografías Principio Activo: 08/01/2018
