Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Mecanismo de acción
Fezolinetant
Fezolinetant es un antagonista selectivo no hormonal del receptor de neuroquinina 3 (NK3). Bloquea la unión de la neuroquinina B (NKB) en la neurona kisspeptina/neuroquinina B/dinorfina (KNDy), lo que se postula que restablece el equilibrio de la actividad neuronal KNDy en el centro termorregulador del hipotálamo.
Indicaciones terapéuticas
Fezolinetant
Tratamiento de los síntomas vasomotores (SVM) de moderados a graves asociados a la menopausia.
Posología
Fezolinetant
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Modo de administración
Fezolinetant
Vía oral. Administrar una vez al día sobre la misma hora todos los días, con o sin alimentos y tomar con líquido. Los comprimidos se deben tragar enteros sin romper, triturar ni masticar.
Contraindicaciones
Fezolinetant
Hipersensibilidad. Uso concomitante de inhibidores moderados o potentes de CYP1A2. Embarazo conocido o sospecha del mismo.
Advertencias y precauciones
Fezolinetant
No estudiado en mujeres > 65 años ni en pacientes con enfermedad renal terminal. No recomendado en pacientes con I.H. crónica Child-Pugh Clase B (moderada) o Clase C (grave) ni en pacientes con I.R. grave. Antes de iniciar o reanudar el tratamiento, hacer un diagnóstico preciso y elaborar un historial médico completo (incluyendo los antecedentes familiares). Durante el tratamiento se recomienda realizar controles periódicos de acuerdo con la práctica clínica habitual. Monitorizar la función hepática en mujeres con trastorno hepático conocido o sospecha del mismo. Pueden producirse elevaciones de ALT y AST. No recomendado en mujeres sometidas a tratamiento oncológico (p. ej., quimioterapia, radioterapia, terapia antihormonal) para cáncer de mama u otras neoplasias malignas estrógeno-dependientes. Valorar riesgo/beneficio en pacientes con cáncer de mama previo u otras neoplasias malignas estrógeno-dependientes sin tratamiento oncológico. No estudiado en tratamiento concomitante con terapia de reemplazo hormonal con estrógenos ni en mujeres con antecedentes de crisis u otros trastornos convulsivos (no se recomienda en ningún caso).
Insuficiencia hepática
Fezolinetant
No recomendado en pacientes con I.H. crónica Child-Pugh Clase B (moderada) o Clase C (grave).
Insuficiencia renal
Fezolinetant
No se recomienda en pacientes con insuficiencia renal grave. Fezolinetant no se ha estudiado en pacientes con enfermedad renal terminal y su uso no se recomienda en esta población.
Interacciones
Fezolinetant
Contraindicado con: inhibidores moderados o potentes de CYP1A2.
No estudiado en tratamiento concomitante con terapia de reemplazo hormonal con estrógenos. No se recomienda.
Embarazo
Fezolinetant
Está contraindicado durante el embarazo. Si se queda embarazada durante su uso, se debe interrumpir el tratamiento de inmediato.
No hay datos o estos son limitados relativos al uso de fezolinetant en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción. Las mujeres perimenopáusicas en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos. En esta población se recomiendan anticonceptivos no hormonales.
Lactancia
Fezolinetant
No está indicado durante la lactancia.
Se desconoce si fezolinetant y sus metabolitos se excretan en la leche materna. Los datos farmacocinéticos disponibles en animales muestran que fezolinetant y/o sus metabolitos se excretan en la leche de animales. No se puede excluir el riesgo en el lactante. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir/abstenerse del tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la mujer.
Efectos sobre la capacidad de conducir
Fezolinetant
La influencia de fezolinetant sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Reacciones adversas
Fezolinetant
Insomnio; diarrea, dolor abdominal; ALT y AST elevadas.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 13/01/2025
