Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Mecanismo de acciónFluocinolona, acetónido
La fluocinolona acetónido es un corticosteroide fluorado sintético con propiedades antiinflamatorias, antipruríticas y vasoconstrictoras. La rápida acción antiinflamatoria de los corticosteroides tópicos incluye la inhibición del movimiento de los macrófagos y los leucocitos y actúan en la zona inflamada revirtiendo la dilatación vascular y la permeabilidad. Los corticosteroides también inhiben procesos inflamatorios más tardíos como la producción capilar, la deposición de colágeno y la formación de queloides (cicatriz).
Indicaciones terapéuticasFluocinolona, acetónido
Tratamiento del eccema ótico en adultos con la membrana timpánica intacta.
PosologíaFluocinolona, acetónido
Modo de administraciónFluocinolona, acetónido
Vía ótica. No debe utilizarse por vía oftálmica ni para inyección. El paciente debe inclinar la cabeza hacia un lado de forma que el oído afectado quede hacia arriba, y después se debe aplicar todo el contenido de la ampolla. Tirar del lóbulo de la oreja cuatro veces para facilitar la penetración del medicamento dentro del canal auditivo. Mantener esta posición durante un minuto. Repetir la operación, en caso necesario, en el otro oído.
ContraindicacionesFluocinolona, acetónido
Hipersensibilidad al principio activo o a otros corticoides; infecciones víricas del conducto auditivo externo, incluyendo infecciones por varicela y herpes simple e infecciones fúngicas óticas.
Advertencias y precaucionesFluocinolona, acetónido
No utilizar para tratamiento del eccema ótico húmedo ni en niños o adolescentes; interrumpir el tratamiento si aparece erupción cutánea o cualquier otro signo de hipersensibilidad local o sistémica; usar un agente antimicótico o antibacteriano apropiado en presencia de infecciones óticas concomitantes (suspender el tratamiento si no se obtiene respuesta favorable); no se ha estudiado seguridad y eficacia en presencia de una membrana timpánica perforada (usar con precaución en: pacientes con perforación conocida de la membrana timpánica, con sospechas de perforación, o en los que exista riesgo de perforación); usar la menor dosis posible y solo durante el tiempo estrictamente necesario.
InteraccionesFluocinolona, acetónido
No se han realizado estudios de interacciones.
EmbarazoFluocinolona, acetónido
Los corticosteroides han demostrado ser teratogénicos en animales de laboratorio cuando se administran por vía sistémica a dosis relativamente bajas. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción a dosis relativamente bajas cuando los corticosteroides se administran por vía sistémica. Sin embargo, los estudios realizados en animales son insuficientes en términos de toxicidad para la reproducción cuando fluocinolona acetónido se administra por vía tópica. No hay suficientes datos relativos al uso de fluocinolona acetónido en mujeres embarazadas. Por tanto, no se debería utilizar durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con fluocinolona acetónido.
En pacientes embarazadas, no deberían utilizarse en zonas extensas, en altas concentraciones o durante periodos de tiempo prolongados.
LactanciaFluocinolona, acetónido
Fluocinolona acetónido administrada sistémicamente se excreta a través de la leche materna y puede afectar el crecimiento de recién nacidos. No se sabe si fluocinolona acetónido se excreta en la leche materna tras la administración tópica. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Efectos sobre la capacidad de conducirFluocinolona, acetónido
La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Reacciones adversasFluocinolona, acetónido
Sensación de ardor, sequedad en el sitio de aplicación, prurito en la zona de administración; prurito, irritación de la piel; molestia en el oído, trastorno del oído.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 04/06/2019
