Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Medicamento peligroso. Lista 1 NIOSH 2016.
Mecanismo de acciónFluorouracilo + ác. salicílico
Fluorouracilo es un agente citostático con efecto antimetabolito. Debido a la similitud estructural con la timina (5-metiluracilo) presente en los ácidos nucleicos, el fluorouracilo impide su formación y utilización inhibiendo, por consiguiente, la síntesis tanto del ADN como del ARN, lo que causa la inhibición del crecimiento. El ácido salicílico de uso tópico tiene un efecto queratolítico y reduce la hiperqueratosis asociada a la queratosis actínica. Su mecanismo de acción está relacionado con su interferencia en la adhesión de los corneocitos, su efecto solubilizador sobre el cemento intercelular, y la reducción de la cohesión entre los corneocitos y el desprendimiento de los mismos.
Indicaciones terapéuticasFluorouracilo + ác. salicílico
Tto. tópico de la queratosis actínica hiperqueratósica (grado I/II) ligeramente palpable y/o de un grosor moderado en pacientes ads. inmunocompetentes.
PosologíaFluorouracilo + ác. salicílico
Modo de administraciónFluorouracilo + ác. salicílico
Tópica. Se aplica sobre las lesiones de queratosis actínica con el uso del pincel aplicador unido a la tapa del frasco. Para evitar sobrecargar el pincel con solución, deslizar el pincel por el cuello de la botella antes de la aplicación para quitar la cantidad sobrante. El área tratada no debe cubrirse después de la aplicación, y la solución debe dejarse secar para que forme una película sobre el área tratada.
ContraindicacionesFluorouracilo + ác. salicílico
Hipersensibilidad a fluorouracilo y/o ác. salicílico; embarazo y lactancia; I.R.; concomitante con brivudina, sorivudina y sustancias análogas. Evitar contacto directo con los ojos y las membranas mucosas.
Advertencias y precaucionesFluorouracilo + ác. salicílico
Ante de iniciar tto. deteriminar la actividad del enzima dihidropirimidina deshidrogenasa DPD (interviene en la descomposición del fluoruracilo, una inhibición, deficiencia o actividad reducida de esta enzima puede conducir a una acumulación de fluorouracilo). Proteger del sol el área tratada. no utilizar en lesiones sangrantes. en pacientes co deficiencia de DPD y en tto. con fenitoína, controlar niveles de fenitoína. Control de la zona tratado en pacientes con alteraciones de la sensibilidad (como las que se dan en la diabetes mellitus). Niños no establecido eficacia y seguridad. No se dispone de experiencia en el tto. de la queratitis actínicas con otras patologías dermatológicas (en el mismo área). No se aconseja utilizar en carcinoma basocelular y enfermedad de Bowen no hay datos.
Insuficiencia renalFluorouracilo + ác. salicílico
Contraindicado.
InteraccionesFluorouracilo + ác. salicílico
Véase Contr.
Aumenta los niveles plasmáticos de: fenitoína
EmbarazoFluorouracilo + ác. salicílico
No hay datos relativos al uso del fluorouracilo tópico en mujeres embarazadas. En animales se ha observado un efecto teratogénico del fluorouracilo administrado sistémicamente. El ácido salicílico puede influir negativamente en el desenlace del embarazo en roedores.
LactanciaFluorouracilo + ác. salicílico
Se desconoce si el fluorouracilo o sus metabolitos se excretan en la leche materna tras su aplicación tópica. No pueden descartarse riesgos para el lactante.
Reacciones adversasFluorouracilo + ác. salicílico
En el lugar de aplicación: eritema, inflamación, irritación (incluyendo quemazón), dolor, prurito, sangrado, erosión, costras; exfoliación de la piel; cefalea.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 30/06/2016
