Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Medicamento peligroso. Lista 3 NIOSH 2016.
Mecanismo de acciónFolitropina alfa + Lutropina alfa
Durante la estimulación del desarrollo folicular en mujeres con anovulación y déficit de LH y FSH, el principal efecto debido a la administración de lutropina alfa es un aumento de la secreción de estradiol por los folículos, cuyo desarrollo es estimulado por la FSH.
Indicaciones terapéuticasFolitropina alfa + Lutropina alfa
Estimulación del desarrollo folicular en mujeres ads,. con déficit severo de LH y FSH. En los ensayos clínicos, estas pacientes se definieron por un nivel sérico de LH endógena de < 1,2 UI/l.
PosologíaFolitropina alfa + Lutropina alfa
Modo de administraciónFolitropina alfa + Lutropina alfa
Vía SC. La primera inyección debe realizarse bajo supervisión médica directa. El polvo debe ser reconstituido inmediatamente antes de su uso, con el disolvente suministrado. La autoadministración solo debe ser realizada por pacientes que estén bien motivados, adecuadamente instruidos y que tengan acceso a los consejos de un profesional.
ContraindicacionesFolitropina alfa + Lutropina alfa
Hipersensibilidad a folitropina alfa/lutropina alfa; tumores del hipotálamo o de la hipófisis; aumento del tamaño de los ovarios o presencia de quistes ováricos no relacionados con la enfermedad del ovario poliquístico y de origen desconocido; hemorragias ginecológicas de origen desconocido; carcinoma ovárico, uterino o mamario. No debe utilizarse cuando no pueda obtenerse una respuesta eficaz, en casos como: fallo ovárico primario, malformaciones de los órganos sexuales incompatibles con el embarazo, mioma uterino incompatible con el embarazo.
Advertencias y precaucionesFolitropina alfa + Lutropina alfa
I.R., I.H., niños, ancianos. Porfiria, historia familiar de porfiria; enf. tromboembólica reciente o en curso, con factores de riesgo como historia familiar o personal, trombofilia u obesidad grave. Antes de iniciar tto. valorar el tipo de infertilidad, así como la presencia de hipotiroidismo, insuf. suprarrenal e hiperprolactinemia, instaurando el tto. específico. S. de hiperestimulación ovárica, riesgo de. Torsión ovárica. Riesgo de: embarazo multiple, pérdida de embarazo, embarazo ectópico, neoplasias del aparato reproductor, tanto benignas como malignas. malformaciones congénitas, la prevalencia puede ser ligeramente superior que tras la concepción natural.
Insuficiencia hepáticaFolitropina alfa + Lutropina alfa
Precaución. No se ha establecido la seguridad, eficacia y farmacocinética en I.H.
Insuficiencia renalFolitropina alfa + Lutropina alfa
Precaución. No se ha establecido la seguridad, eficacia y farmacocinética en I.R.
InteraccionesFolitropina alfa + Lutropina alfa
No debe mezclarse con otras sustancias en la misma jeringa, excepto con folitropina alfa.
EmbarazoFolitropina alfa + Lutropina alfa
No existe ninguna indicación para utilizarlo durante el embarazo. Los datos de un número
limitado de embarazos expuestos indican que no hay reacciones adversas de la folitropina alfa y la lutropina alfa durante el embarazo, el desarrollo embrionario o fetal, el parto o el desarrollo postnatal tras una estimulación ovárica controlada. No se han reportado efectos teratógenos de estas gonadotropinas en estudios en animales. En caso de exposición durante el embarazo, los datos clínicos no son suficientes como para descartar que tenga efectos teratógenos.
LactanciaFolitropina alfa + Lutropina alfa
No está indicado durante la lactancia.
Reacciones adversasFolitropina alfa + Lutropina alfa
Cefalea; dolor abdominal, distensión abdominal, molestias abdominales, náuseas, vómitos, diarrea; quistes ováricos, dolor mamario, dolor pélvico, s. de hiperestimulación ovárica leve o moderado (incluida la sintomatología relacionada); reacciones de leves a intensas en el lugar de inyección (por ejemplo, dolor, eritema, hematoma, cardenales, hinchazón y/o irritación en el lugar de inyección).
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 16/03/2018
