Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Asociación de un inhibidor de la enzima conversora de la angiotensina y un diurético con efectos sinérgicos sobre la reducción de la presión arterial.
Mecanismo de acciónFosinopril + hidroclorotiazida
Antihipertensivo aditivo: asociación de IECA con diurético tiazídico.
Indicaciones terapéuticasFosinopril + hidroclorotiazida
HTA esencial.
PosologíaFosinopril + hidroclorotiazida
Modo de administraciónFosinopril + hidroclorotiazida
Vía oral. Administrar una vez al día, se debe tomar con líquido (ej. un vaso de agua).
ContraindicacionesFosinopril + hidroclorotiazida
Hipersensibilidad fosinopril, cualquier otro IECA, a hidroclorotiazida, a cualquier derivado de la sulfonamida. Antecedentes de angioedema asociado a un tto. previo con un IECA. Angioedema hereditario o idiopático. Segundo y tercer trimestre del embarazo. Concomitante con sustancias con aliskireno en diabetes mellitus o I.R.(TFG < 60 ml/min/1,73 <exp>2<\exp>. I.R. grave (Clcr < 30 ml/min). I.H. grave/encefalopatía hepática. Anuria.
Advertencias y precaucionesFosinopril + hidroclorotiazida
-debidas a fosinopril:
I.H. Estenosis mitral y obstrucción del flujo de salida del ventrículo izquierdo, tal como en la estenosis aórtica o la miocardiopatía hipertrófica. Trasplante de riñon, no se recomienda. Riesgo de hipersensibilidad/angioedema (mayor en raza negra). Riesgo de reacciones anafilactoides: en pacientes sometidos a diálisis con membranas de alto flujo (p. ej., AN 69), durante la diálisis de alto flujo/exposición a membranas de aferésis de lipoproteínas, durante la desensibilización (por ejemplo, veneno de himenópteros). Riesgo de neutropenia/agranulocitosis, trombocitopenia, anemia y depresión de la médula ósea, más frecuente en I.R. especialmente si también tienen una enf. colágeno-vascular como lupus eritematoso sistémico o esclerodermia. Tos. Cirugía/Anestesia. Riesgo de hipercaliemia, mayor riesgo en: I.R., diabetes mellitus, hipoaldosteronismo o concomitante con diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio o sustitutos de sales que contienen potasio; o con otras sustancias activas asociadas con aumentos de potasio sérico (por ejemplo, heparina, cotrimoxazol). Diabetes, control glucémico durante el primer mes de tto. Concomitante conantagonistas de los receptores de angiotensina II o aliskirén aumenta el riesgo de hipotensión, hiperpotasemia y disminución de la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda).
- Debidas a hidroclorotiazida:
I.R. I.H. Desequilibrio del balance electrolítico, determinar periódicamente los electrolitos séricos a intervalos regulares. Reacciones de fotosensibilidad. Riesgo de reacciones de hipersensibilidad con o sin antecedentes de alergia o asma bronquial. Exacerbación o activación de lupus eritematoso sistémico. El uso continuo y prolongado en el tiempo con hidroclorotiazida podría aumentar el riesgo de cáncer cutáneo no melanocítico. Se recomienda: reconsiderar el uso de hidroclorotiazida con antecedentes de cáncer de piel no melanocítico y vigilar la presencia de alteraciones cutáneas en tto. Prolongados con hidroclorotiazida
La combinación de un IECA con un diurético no ahorrador de potasio no excluye la posibilidad de hipocaliemia, particularmente en diabéticos o con I.R. Debe
controlarse el nivel de potasio plasmático regularmente. No está recomendado para uso en niños y adolescentes < 18 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
Véase fosinopril e hidroclorotiazida.
Insuficiencia hepáticaFosinopril + hidroclorotiazida
Contraindicado en I.H. grave.
Insuficiencia renalFosinopril + hidroclorotiazida
Contraindicado en I.R. grave (Clcr < 30 ml/min). Precaución en I.R.
InteraccionesFosinopril + hidroclorotiazida
Potencia la toxicidad de: litio.
Efecto antihipertensivo reducido por: AINEs incluyendo AAS >= 3 g/día.
Efecto antihipertensivo incrementado por: baclofeno, amifostina, anestésicos, antidepresivos tricíclicos y antipsicóticos.
Riesgo de hipercaliemia aumentado por: trimetoprima.
EmbarazoFosinopril + hidroclorotiazida
Fosinopril sódico/Hidroclorotiazida no deberá utilizarse durante el primer trimestre del embarazo. Cuando se planee o se confirme un embarazo, se cambiará a un tratamiento alternativo lo antes posible. En humanos no se han realizado estudios controlados con inhibidores del ECA, pero en un número limitado de casos de exposición durante el primer trimestre del embarazo no mostró malformaciones compatibles con fetotoxicidad humana, como se describe más adelante.
Fosinopril sódico/Hidroclorotiazida está contraindicado durante el segundo y el tercer trimestre del embarazo. Se sabe que la exposición prolongada a un inhibidor del ECA durante el segundo y tercer trimestre induce fetotoxicidad humana (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso de la osificación craneal) y toxicidad neonatal (insuficiencia renal, hipotensión, hipercaliemia).
La exposición prolongada de hidroclorotiazida durante el tercer trimestre del embarazo puede reducir el volumen plasmático materno axial como el flujo sanguíneo uteroplacentario, que puede producir isquemia feto-placentaria y retraso en el crecimiento. Además raramente, se han registrado casos de hipoglicemia y trombocitopenia en neonatos en caso de exposición al final del embarazo.
En caso de exposición a fosinopril /hidroclorotiazida después del primer trimestre de embarazo, se recomienda un control ultrasónico craneal y control de la función renal.
Debería controlarse estrechamente la hipotensión, oliguria e hipercalemia de los niños cuyas madres han tomado fosinopril. El fosinoprilato, que atraviesa la placenta, se ha retirado de la circulación neonatal mediante diálisis peritoneal con algunos beneficios clínicos, y teóricamente puede ser retirado mediante cambio por transfusión.
LactanciaFosinopril + hidroclorotiazida
Contraindicada durante la lactancia. Tanto fosinopril como hidroclorotiazida se excretan en la leche materna. Se ha asociado el uso de tiazidas durante la lactancia a un descenso e incluso supresión de la leche materna. Se ha observado hipersensibilidad a los fármacos derivados de sulfonamidas, hipocaliemia e icterus nuclear.
Debido a las graves reacciones potenciales de ambos fármacos en los lactantes, debe tomarse una decisión en cuanto a la discontinuación bien de la lactancia o bien del tratamiento, teniendo en cuenta la importancia de este tratamiento para la madre.
Efectos sobre la capacidad de conducirFosinopril + hidroclorotiazida
Es poco probable que afecte a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, como otros medicamentos antihipertensivos, puede provocar mareos o somnolencia en algunas personas, especialmente al inicio del tratamiento, al cambiar de dosis o si se consume alcohol. Se debe advertir a los pacientes que no deben conducir ni manejar máquinas si presentan mareos o somnolencia.
Reacciones adversasFosinopril + hidroclorotiazida
Infecciones del tracto respiratorio superior; mareo, cefalea; taquicardia; hipotensión, hipotensión ortostática; tos; náuseas, vómitos, diarrea; rash, angioedema, dermatitis; dolor musculoesquelético; dolor de pecho (no cardiaco), debilidad, fatiga; aumento de la fosfatasa alcalina, aumento de la bilirrubina, aumento de HDL, aumento de las transaminasas. Otras reacciones adversas identificadas después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia: derrame coroideo.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 22/06/2020
