Galio (68Ga) gozetotida (V09IX14)

Contraindicado Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar lactancia: evitar

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Mecanismo de acción
Galio (68Ga) gozetotida

El galio (68Ga)-gozetotida se une a las células que expresan lesiones positivas al antígeno prostático de membrana (PSMA), incluidas las células malignas del cáncer de próstata, que sobreexpresan PSMA. El galio-68 es un radionucleido con un rendimiento de emisión que permite obtener imágenes PET. Según la intensidad de las señales, las imágenes PET obtenidas con galio (68Ga)-gozetotida indican la presencia de la proteína PSMA en los tejidos.

Indicaciones terapéuticas
Galio (68Ga) gozetotida

Detección de lesiones positivas al PSMA mediante tomografía por emisión de positrones (PET) en adultos con cáncer de próstata (CaP), ya sea en estadificación inicial de CaP de alto riesgo, sospecha de recidiva en pacientes con niveles crecientes de antígeno prostático específico (PSA), o en identificación de pacientes con CaP resistente a la castración metastásico progresivo positivo a PSMA.

Posología
Galio (68Ga) gozetotida

Modo de administración
Galio (68Ga) gozetotida

Uso intravenoso y multidosis, previa reconstitución y marcaje radiactivo. Se administra mediante una inyección intravenosa lenta, evitando la extravasación local, seguida de un lavado intravenoso con una solución inyectable estéril de cloruro de sodio 0,9%.

Contraindicaciones
Galio (68Ga) gozetotida

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Galio (68Ga) gozetotida

Justificar la exposición a la radiación; garantizar que los procesos de manipulación, reconstitución y marcaje radiactivo son seguros; recomentar a los pacientes que orinen inmediatamente antes y las primeras horas después de la obtención de imágenes.

Insuficiencia hepática
Galio (68Ga) gozetotida

No se requiere ajuste de dosis.

Insuficiencia renal
Galio (68Ga) gozetotida

No se requiere ajuste de dosis.

Embarazo
Galio (68Ga) gozetotida

No está indicado para su uso en mujeres. No hay datos sobre el uso de galio (68Ga)-gozetotida en mujeres. No se han realizado estudios de toxicidad para la reproducción en animales con galio (68Ga) gozetotida. Sin embargo, todos los radiofármacos, incluido galio (68Ga) gozetotida, tienen el potencial de causar daño fetal.

Lactancia
Galio (68Ga) gozetotida

No está indicado para su uso en mujeres. No hay datos sobre los efectos de galio (68Ga)-gozetotida en lactantes o en la producción de leche materna. No se han realizado estudios de lactancia en animales con galio (68Ga) gozetotida.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Galio (68Ga) gozetotida

La influencia de galio (68Ga)-gozetotida sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Reacciones adversas
Galio (68Ga) gozetotida

Fatiga

Monografías Principio Activo: 09/12/2022

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