Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Mecanismo de acciónGlimepirida y rosiglitazona
Véase glimepirida y rosiglitazona.
Indicaciones terapéuticasGlimepirida y rosiglitazona
Tto. en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que no alcanzan el control glucémico suficiente con la dosis óptima de sulfonilurea administrada en monoterapia, y para los que el tto. con metformina es inadecuado por existir contraindicación o intolerancia.
PosologíaGlimepirida y rosiglitazona
ContraindicacionesGlimepirida y rosiglitazona
Véase glimepirida y rosiglitazona.
Advertencias y precaucionesGlimepirida y rosiglitazona
Véase glimepirida y rosiglitazona. Además: riesgo de anemia hemolítica en pacientes con deficiencia de G6PDH, considerar otra alternativa terapéutica sin sulfonilurea; falta de datos de seguridad y eficacia en pacientes < 18 años, uso no recomendado.
Insuficiencia hepáticaGlimepirida y rosiglitazona
Contraindicado.
Insuficiencia renalGlimepirida y rosiglitazona
Contraindicado en I.R. grave. Precaución en I.R. leve o moderada (Clcr 30-80 ml/min), mayor riesgo de hipoglucemia, aconsejable monitorización.
InteraccionesGlimepirida y rosiglitazona
Véase glimepirida y rosiglitazona.
EmbarazoGlimepirida y rosiglitazona
No se dispone de datos preclínicos o clínicos sobre embarazos de riesgo para la asociación rosiglitazona y glimepirida. No existen datos suficientes sobre la utilización de cualquiera de los principios activos (rosiglitazona y glimepirida) en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva, se desconoce el riesgo en seres humanos.
Por lo tanto no se debe utilizar durante el embarazo y se recomienda el uso de insulina. Si
una paciente desea quedarse embarazada o se confirma el embarazo, debe interrumpirse el tratamiento.
Se ha notificado que rosiglitazona atraviesa la placenta humana y que se detecta en tejidos fetales. En estudios de toxicidad reproductiva, la administración de rosiglitazona a ratas durante la fase intermedia o final de la gestación se asoció con muerte fetal y retraso del desarrollo del feto. Además, rosiglitazona inhibió la síntesis de progesterona y estradiol en el ovario y disminuyó los niveles plasmáticos de estas hormonas dando lugar a efectos sobre los ciclos estro/menstruales y la fertilidad.
Estudios sobre el desarrollo embrio fetal y desarrollo pre- y posnatal con glimepirida mostraron malformaciones oculares, anomalías esqueléticas, abortos y un aumento en la tasa de muerte fetal.
LactanciaGlimepirida y rosiglitazona
No se dispone de datos preclínicos o clínicos sobre la administración durante la lactancia de la asociación rosiglitazona y glimepirida.
Se han detectado rosiglitazona y glimepirida en la leche de animales de experimentación. No se sabe con certeza si la lactancia producirá exposición del lactante a estos principios activos. Por tanto, no se debe utilizar en mujeres durante el periodo de lactancia.
Glimepirida se excreta en la leche de ratas lactantes. Dosis elevadas administradas a las ratas madre provocaron hipoglucemia en las ratas jovenes en periodo de lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirGlimepirida y rosiglitazona
La capacidad de concentración y de reacción del paciente pueden verse afectadas como consecuencia de una hipoglucemia o una hiperglucemia o a consecuencia de la reducción de la capacidad visual. Esto puede constituir un riesgo en situaciones donde estas capacidades sean de especial importancia (por ej. conducir un automóvil o manejo de maquinaria).
Reacciones adversasGlimepirida y rosiglitazona
Véase glimepirida y rosiglitazona.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015
