Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Mecanismo de acciónIbuprofeno + cafeína + dimenhidrinato
Ibuprofeno impide la síntesis de prostaglandinas, mediante la inhibición competitiva y reversible de las diversas isoformas de ciclooxigenasa (COX), tanto a nivel periférico como en el sistema nervioso central.
Difenhidramina bloquea el efecto de la histamina sobre el músculo liso del tracto gastrointestinal y respiratorio evitando la vasodilatación y el aumento de la permeabilidad inducida por la histamina.
Cafeína bloquea receptores de la adenosina de los subtipos A 1, A 2A y A 2B.
Indicaciones terapéuticasIbuprofeno + cafeína + dimenhidrinato
Tto. sintomático de la dismenorrea en mujeres ads. y adolescentes a partir de 12 años.
PosologíaIbuprofeno + cafeína + dimenhidrinato
Modo de administraciónIbuprofeno + cafeína + dimenhidrinato
Vía oral. Administrar en las comidas o con leche, especialmente si se notan molestias digestivas. No se debe tomar la última dosis en las 6 h anteriores a acostarse para evitar el posible insomnio, sobre todo en pacientes con dificultades para dormir.
ContraindicacionesIbuprofeno + cafeína + dimenhidrinato
Hipersensibilidad a ibuprofeno, a dimenhidrinato, a difenhidramina, a cafeína o derivados de como aminofilina, teofilina. Historial de reacción alérgica al ác. acetilsalicílico o AINEs, que padezcan o hayan padecido asma, rinitis, urticaria, pólipos nasales y angioedema. Úlcera péptica activa y recurrente. Riesgo de hemorragia gastrointestinal. I.H., I.R., insuf. cardiaca de carácter grave. Insuficiencia cardíaca grave (clase IV de la NYHA). Diátesis hemorrágica u otros trastornos de la coagulación. Porfiria. Crisis asmáticas. Alteraciones cardiovasculares graves. HTA no controlada. Insomnio o estados de ansiedad, por su acción estimulante del SNC. Alteraciones psíquicas que cursen con excitación nerviosa y epilepsia. Niñas < 12 años.
Advertencias y precaucionesIbuprofeno + cafeína + dimenhidrinato
Debidas a ibuprofeno:
I.H. leve-moderada (reducir dosis inicial), I.R. leve-moderada (reducir dosis inicial), ancianos, niños con deshidratación grave. Antecedentes de: colitis ulcerosa, enf. de Crohn, HTA y/o insuf. cardiaca, asma bronquial, trastornos hematopoyéticos, lupus eritematoso sistémico o enf. mixta del tejido conectivo. Riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación es mayor cuando se utilizan dosis crecientes de AINE, con antecedentes de úlcera y ancianos. Concomitante con anticoagulantes orales del tipo dicumarínicos, antiagregantes plaquetarios del tipo AAS, corticoides orales y ISRS ya que podrían elevar el riesgo de úlcera o sangrado gastrointestinal. Valorar riesgo/beneficio en: HTA, ICC, enf. coronaria establecida, arteriopatía periférica y/o enf. cerebrovascular, porfiria intermitente aguda. En tto. de larga duración (principalmente si se requieren dosis altas) con factores de riesgo cardiovascular conocidos (HTA, hiperlipidemia, diabetes mellitus, fumadores), con patología cardiaca grave como insuf. cardiaca (clasificación II-IV de New York Heart Association-NYHA), cardiopatía isquémica establecida, enf.arterial periférica o enf. cerebrovascular, evitar dosis de 2400 mg/día o superiores; ya que se asocian con un mayor riesgo de trombosis arterial. Puede enmascarar síntomas de infecciones (evitar en caso de varicela). Control a sometidos a cirugía mayor. Control renal, hepático y hematológico. Riesgo de reacciones cutáneas graves al inicio del tto. Riesgo de reacciones cutáneas graves al inicio del tto. Se han notificado casos de pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG). El tratamiento con ibuprofeno debe interrumpirse inmediatamente tras la primera aparición de erupción cutánea, lesiones en las mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad. Utilizar dosis mín. eficaz durante el tiempo más corto posible para minimizar las reacciones adversas.
Debidas a cafeína/dimenhidrinato:
Sensibilidad cruzada con otros antihistamínicos; asma bronquial, EPOC, enfisema, bronquitis crónica, hipertrofia prostática, retención urinaria, enf. obstructivas del tracto urinario, enf. obstructivas gastrointestinales, glaucoma de ángulo cerrado, hipertiroidismo. Diabetes, I.R., historial de: isquemia miocárdica, de arritmias cardiacas, ulcera péptica, gastritis. Fotosensibilización. Por su efecto antiemético puede interferir en diagnóstico de apendicitis. Riesgo de sedación o somnolencia. Debido a que disminuyen la sudoración, en situaciones de temperaturas extremas, se puede agravar el golpe de calor.
Insuficiencia hepáticaIbuprofeno + cafeína + dimenhidrinato
Precaución. Comenzar con la dosis menor de 200/50/15 mg.
Insuficiencia renalIbuprofeno + cafeína + dimenhidrinato
Precaución. Comenzar con la dosis menor de 200/50/15 mg. Vigilar regularmente la función renal.
InteraccionesIbuprofeno + cafeína + dimenhidrinato
Debidas a ibuprofeno:
Aumenta el riesgo de hemorragia gastrointestinal con: antiagregantes plaquetarios, ISRS.
Reduce eficacia de: furosemida, diuréticos tiazídicos.
Reduce efecto hipotensor de: ß-bloqueantes, IECA.
Reduce efecto de: mifepristona.
Aumenta niveles plasmáticos de: digoxina, fenitoína, litio, glucósidos cardiacos.
Aumenta toxicidad de: metotrexato, hidantoínas, sulfamidas, baclofeno.
Potencia lesiones gastrointestinales con: salicilatos, fenilbutazona, indometacina y otros AINE.
Aumenta efecto de: hipoglucemiantes orales e insulina.
Efecto aditivo en la inhibición plaquetaria con: ticlopidina.
Aumenta riesgo de hematotoxicidad de: zidovudina.
Potencia tiempo de sangrado de: anticoagulantes orales
Aumenta riesgo de nefrotoxicidad con: tacrolimús, ciclosporina.
Riesgo aumentado de hemorragia y úlcera gastrointestinal con: corticosteroides, bifosfonatos o oxipentifilina, inhibidores selectivos de ciclooxigenasa-2.
Riesgo de hemorragia con: ginkgo biloba, trombolíticos
Concentraciones plasmáticas aumentadas por: probenecid y sulfinpirazona.
Efecto disminuido por: resinas de intercambio iónico (colestiramina).
Potencia toxicidad de: tacrina.
Interacciones debidas al dimenhidrinato:
Administración concomitante con aminoglucósidos u otros fármacos ototóxicos puede enmascarar los síntomas iniciales de ototoxicidad.
Potencia efectos anticolinérgicos de: antidepresivos tricíclicos,IMAO, neurolépticos, antiparkinsonianos.
Incrementa efectos depresores del SNC de: alcohol, barbitúricos, anestésicos, benzodiacepinas, analgésicos opiáceos.
Potencia el efecto fotosensibilizador de: sustancias fotosensibilizantes.
Interacciones debidas a la cafeína:
Degradación o metabolización en el hígado ralentizada por: anticonceptivos orales, cimetidina.
Degradación o metabolización en el hígado acelerada por: tabaco.
Uso simultáneo con antiinfecciosos de tipo quinolonas (ácido oxolínico, ciprofloxacino): retrasa eliminación de cafeína.
Uso concomitante con barbitúricos: antagoniza efectos hipnóticos o anticonvulsivantes de los barbitúricos.
Uso simultáneo con broncodilatadores adrenérgicos: estimulación aditiva del SNC (incremento de la presión arterial, arritmias y hemorragia cerebral).
Uso simultáneo con IMAO (incluyendo furazolidona, linezolida, procarbazina y selegilina): puede producir HTA, taquicardia y aumento ligero de la presión arterial.
Uso concomitante con fenitoína: aumenta eliminación de cafeína.
Uso simultáneo con litio: aumenta la excreción urinaria de éste.
Reduce excreción de teofilina e incrementa potencial de dependencia de las sustancias tipo efedrina.
Aclaramiento disminuido por: eritromicina.
Disminuye absorción de: hierro (distanciar su toma 2 h).
Reduce eliminación y aumenta reacciones adversas por: mexiletina.
Metabolismo inhibido por: disulfiram.
EmbarazoIbuprofeno + cafeína + dimenhidrinato
Ibuprofeno: La inhibición de la síntesis de las prostaglandinas afecta de forma adversa al embarazo y/o al desarrollo embrio-fetal. Existen datos de estudios epidemiológicos que sugieren un aumento de riesgo de aborto y de malformación cardiaca y gastrosquisis después de utilizar inhibidores de la síntesis de prostaglandinas al principio del embarazo.
Dimenhidrinato:
Estudios realizados en animales con dosis de dimenhidrinato superiores a las terapéuticas no han evidenciado daño para el feto. No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en seres humanos, sin embargo, el dimenhidrinato se ha utilizado en caso de hiperémesis gravídica sin haberse apreciado efectos adversos significativos. No obstante, existen informes sobre una posible asociación entre la administración durante las dos últimas semanas del embarazo y la aparición de fibroplastia retrolenticular en niños prematuros.
Cafeína:
No se ha establecido la seguridad de la cafeína en mujeres embarazadas. La administración de dosis elevadas se ha asociado con un incremento del riesgo de parto prematuro y bajo peso al nacer, por lo que se recomienda disminuirla dosis de cafeína diaria y no tomar dosis superiores a 300 mg/día. La cafeína atraviesa la placenta y alcanza concentraciones tisulares similares a las concentraciones maternas, pudiendo producir arritmias fetales por uso excesivo.
LactanciaIbuprofeno + cafeína + dimenhidrinato
Ibuprofeno: aparece en muy pequeña concentración en leche materna.
Dimenhidrinato se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna. Debido a la especial susceptibilidad del lactante (excitación o irritabilidad) se recomienda su uso con precaución y bajo estricto control médico. Debido a las propiedades anticolinérgicas del dimenhidrinato puede producirse una inhibición de la lactación.
La cafeína se excreta a la leche en cantidades muy pequeñas, alrededor del 1%. En algunas ocasiones, y tras largos periodos de uso del medicamento, se ha observado irritabilidad y alteraciones de los patrones del sueño en el lactante debido a su acumulación, por lo que debe evitarse en lo posible su ingesta.
Efectos sobre la capacidad de conducirIbuprofeno + cafeína + dimenhidrinato
Debido a su contenido en ibuprofeno y dimenhidrinato, este medicamento debe ser utilizado con precaución en pacientes cuya actividad requiera atención y que hayan observado somnolencia, vértigo, depresión o disminución de la capacidad de reacción.
Reacciones adversasIbuprofeno + cafeína + dimenhidrinato
Erupción cutánea; fatiga o somnolencia, cefalea, mareo; vértigo.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 16/06/2016
