Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Medicamento peligroso. Lista 3 NIOSH 2016.
Mecanismo de acciónIcatibant
Antagonista competitivo selectivo del receptor de la bradicinina de tipo 2 (B2). Es un decapéptido sintético que tiene una estructura similar a la de la bradicinina, pero con 5 aminoácidos no proteinógenos. En el AEH, las concentraciones elevadas de bradicinina son el mediador clave en la aparición de los síntomas clínicos.
Indicaciones terapéuticasIcatibant
Tto. sintomático de crisis agudas de angioedema hereditario (AEH) en ads., adolescentes y niños > 2 años, con deficiencia del inhibidor de la esterasa C1.
PosologíaIcatibant
Modo de administraciónIcatibant
Vía SC. Administrar preferiblemente en la zona abdominal y lentamente.
ContraindicacionesIcatibant
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesIcatibant
Experiencia limitada en > 65 años; no recomendado en < 2 años o con p.c. < 12 kg; precaución en: cardiopatía isquémica aguda, angina de pecho inestable o en pacientes que hayan sufrido un ictus en las sem anteriores; en caso de crisis laríngea procurar asesoramiento médico; en niños, experiencia limitada en el tto. de más de una crisis de AEH.
InteraccionesIcatibant
Contraindicados los IECA debido al posible aumento de las concentraciones de bradicinina.
EmbarazoIcatibant
No se dispone de datos clínicos de embarazos expuestos al icatibant. Los estudios en animales han mostrado efectos sobre la implantación uterina y el parto, pero se desconoce el riesgo potencial para el ser humano.
Sólo debe administrarse durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el posible riesgo para el feto (por ejemplo, para el tratamiento de crisis laríngeas potencialmente mortales).
LactanciaIcatibant
Icatibant se excreta en la leche materna de la rata en concentraciones similares a las detectadas en la sangre materna. No se han observado efectos en el desarrollo posnatal de las crías.
Se desconoce si icatibant se excreta en la leche materna humana, pero se recomienda que las mujeres que se encuentren en periodo de lactancia, que deseen tomar icatibant, no amamanten a sus hijos en las 12 horas siguientes al tratamiento.
Efectos sobre la capacidad de conducirIcatibant
La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña. Se han notificado casos de fatiga, letargo, cansancio, somnolencia y mareo después de la administración. Estos síntomas pueden producirse como consecuencia de una crisis de AEH. Se debe recomendar a los pacientes que no conduzcan ni utilicen máquinas si sienten cansancio o mareo.
Reacciones adversasIcatibant
Mareo, cefalea; náuseas; erupción, eritema, prurito; reacciones en la zona de iny., pirexia; transaminasas elevadas. Además: urticaria.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 17/04/2018
