Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Mecanismo de acciónLevodopa + carbidopa + entacapona
Asociación de levodopa + inhibidor de la DDC + inhibidor de la COMT.
Indicaciones terapéuticasLevodopa + carbidopa + entacapona
Enf. de Parkinson con fluctuaciones motoras de final de dosis no estabilizadas con levodopa/inhibidor de la dopa descarboxilasa (DDC).
PosologíaLevodopa + carbidopa + entacapona
Modo de administraciónLevodopa + carbidopa + entacapona
Tomar enteros, con o sin alimentos.
ContraindicacionesLevodopa + carbidopa + entacapona
Véase entacapona. Además: glaucoma de ángulo estrecho e I.H. grave.
Advertencias y precaucionesLevodopa + carbidopa + entacapona
Véase entacapona y carbidopa + levodopa. Además pacientes con cardiopatía isquémica.
Insuficiencia hepáticaLevodopa + carbidopa + entacapona
Contraindicado en deterioro hepático grave. Precaución en I.H. leve-moderada.
Insuficiencia renalLevodopa + carbidopa + entacapona
Precaución en deterioro renal grave. En dializados, aumentar intervalo de dosificación.
InteraccionesLevodopa + carbidopa + entacapona
Véase entacapona y carbidopa + levodopa.
EmbarazoLevodopa + carbidopa + entacapona
No existen datos adecuados sobre el uso de la combinación de levodopa/carbidopa/entacapona en mujeres embarazadas. En estudios realizados con animales se ha demostrado la toxicidad para la reproducción de cada uno de los compuestos: en conejos sometidos a una exposición sistémica de entacapona dentro de los niveles terapéuticos se observó una reducción del peso fetal y un ligero retraso del desarrollo óseo, y tanto levodopa como las combinaciones de carbidopa y levodopa han producido malformaciones viscerales y esqueléticas en conejos.
Se desconoce el posible riesgo para los seres humanos. No debe utilizarse durante el embarazo a menos que los beneficios para la madre superen a los posibles riesgos para el feto.
LactanciaLevodopa + carbidopa + entacapona
Levodopa se excreta en la leche materna. Hay pruebas de que la lactancia se suprime durante el tratamiento con levodopa. La carbidopa y la entacapona se excretaban en la leche materna en animales, pero se desconoce si esto ocurre en seres humanos. Se desconoce la seguridad de levodopa, carbidopa o entacapona en lactantes. Interrumpir tratamiento en periodo de lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirLevodopa + carbidopa + entacapona
La administración conjunta de levodopa, carbidopa y entacapona puede causar mareos y ortostatismo sintomático. Por consiguiente, hay que tener precaución al conducir o utilizar máquinas. Hay que indicar a los pacientes en tratamiento con levodopa, carbidopa y entacapona que informen de somnolencia y/o episodios de inicio repentino del sueño que se abstengan de conducir o participar en actividades en las que la reducción del estado de alerta pueda suponer un riesgo de lesión grave o muerte para ellos o para los demás (p.ej., manejo de máquinas) hasta que tales episodios recurrentes hayan desaparecido.
Reacciones adversasLevodopa + carbidopa + entacapona
Anemia; pérdida de peso, disminución del apetito; depresión, alucinaciones, confusión, sueños anómalos, ansiedad, insomnio; discinesia, agravamiento del parkinsonismo, temblor, fenómeno on-off, distonía, deterioro mental, somnolencia, mareos, cefalea; visión borrosa; episodios cardiacos isquémicos distintos de infarto de miocardio, ritmo cardiaco irregular; hipotensión ortostática, HTA; disnea; diarrea, náusea, estreñimiento, vómito, dispepsia, dolor y malestar abdominal, boca seca; exantema, hiperhidrosis; dolor muscular, musculoesquelético y del tejido conectivo, espasmos musculares, artralgia; cromaturia, infección urinaria; dolor torácico, edema periférico, caídas, alteraciones de la marcha, astenia, fatiga.
Carbidopa/levodopa/entacapona: síndrome de desregulación de dopamina (SDD), trastorno adictivo que conlleva a un uso excesivo del medicamento dopaminérgico, observado en algunos pacientes tratados con carbidopa/levodopa. Como con otras combinaciones (levodopa/carbidopa), antes de iniciar el tratamiento se debe advertir a los pacientes y a los cuidadores del riesgo potencial de desarrollar SDD.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 21/08/2019
