Embarazo: Contraindicado
lactancia: precaución
Afecta a la capacidad de conducir
Indicaciones terapéuticasMelitraceno + flupentixol
Trastornos depresivos leves y moderados con o sin componente de ansiedad. Trastornos somáticos de fondo depresivo.
PosologíaMelitraceno + flupentixol
Modo de administraciónMelitraceno + flupentixol
Las grageas se ingieren con agua.
ContraindicacionesMelitraceno + flupentixol
Hipersensibilidad. Colapso circulatorio, bajo nivel de conciencia debido a cualquier causa (p.ej. intoxicación con alcohol, barbitúricos u opiáceos), coma, trastornos hematológicos, feocromocitoma. Infarto de miocardio reciente. Bloqueo atrioventricular o alteración del ritmo cardiaco e insuf. coronaria. Tto. concomitante con IMAO (riesgo de síndrome serotoninérgico), distanciar al menos 14 días entre ambos ttos.
Advertencias y precaucionesMelitraceno + flupentixol
Síndrome cerebral orgánico, convulsiones, retención urinaria, hipertiroidismo, enf. hepática o cardiovascular avanzada, glaucoma agudo, diabetes (ajustar dosis del antidiabético), pacientes con riesgo de ictus. Se desaconseja en pacientes excitables o hiperactivos. Seguimiento en pacientes con historial de suicidio o grado significativo de ideas suicidas previo al inicio del tto. En coadministración con anestésicos riesgo de arritmias o hipotensión. No utilizar en niños < 18 años son más frecuentes las conductas suicidas y la hostilidad. Riesgo de tromboembolismo venoso. Incremento de mortalidad en ancianos con demencia.
InteraccionesMelitraceno + flupentixol
Véase Contr. Además:
Potencia efecto de: alcohol, barbitúricos y otros depresores del SNC; agentes anticolinérgicos (en ojos, SNC, intestino y vejiga).
Disminuye efecto antihipertensivo de: guanetidina, betanidina, reserpina, clonidina, metildopa.
Reduce efecto de: levodopa.
Uso concomitante de flupentixol y litio aumenta el riesgo de neurotoxicidad.
Melitraceno potencia efectos cardiovasculares de : adrenalina, efedrina, isoprenalina, noradrenalina, fenilefrina, fenilpropanolamina.
EmbarazoMelitraceno + flupentixol
No debe administrarse durante el embarazo a menos que el beneficio esperado para la paciente supere al riesgo teórico para el feto. Debido al riesgo de síntomas de retirada neonatales, se recomienda suspender el tratamiento 14 días antes del parto reduciendo gradualmente la dosis. Los neonatos expuestos a antipsicóticos (incluido flupentixol) durante el tercer trimestre del embarazo pueden experimentar reacciones adversas, incluyendo síntomas extrapiramidales y/o síntomas de retirada, que pueden variar en gravedad y duración tras el parto Se han notificado casos de agitación, hipertonía, hipotonía, temblor, somnolencia, dificultad respiratoria o trastorno alimentario. En consecuencia, los recién nacidos deben ser controlados cuidadosamente.
Los estudios de reproducción en animales no muestran una mayor incidencia de efectos dañinos sobre el feto o sobre el proceso de reproducción.
LactanciaMelitraceno + flupentixol
Puesto que el flupentixol se encuentra en bajas concentraciones en la leche materna, no es probable que el uso de dosis terapéuticas afecte al lactante. La dosis que ingiere el lactante es inferior al 0,5% de la dosis materna en relación con el peso (en mg/kg).
Se desconoce si el melitraceno se excreta en la leche materna. No obstante, otro antidepresivo tricíclico, la amitriptilina, se encuentra en la leche materna en bajas concentraciones, por lo que no es probable que el uso de dosis terapéuticas afecte al lactante. La dosis que ingiere el lactante es de alrededor del 2% de la dosis materna en relación con el peso (en mg/kg). Puesto que el melitraceno presenta las mismas propiedades lipofílicas que la amitriptilina, se supone que se encuentra en la leche materna en concentraciones similares.
Puede continuarse la lactancia materna durante el tratamiento con melitraceno + flupentixol si se considera clínicamente relevante, pero se recomienda mantener al lactante en observación, especialmente en las 4 semanas posteriores al parto.
Efectos sobre la capacidad de conducirMelitraceno + flupentixol
Cabe esperar que los pacientes que toman fármacos psicoactivos manifiesten cierta alteración de la capacidad de atención y concentración general y deberán ser advertidos de este efecto sobre su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Reacciones adversasMelitraceno + flupentixol
Insomnio, inquietud, agitación; mareos, temblores; sequedad de boca, estreñimiento; trastorno de la acomodación; cansancio.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/02/2016
