Afecta a la capacidad de conducir
Mecanismo de acciónMosunetuzumab
Mosunetuzumab es un anticuerpo biespecífico anti-CD20/CD3 dirigido a las células B que expresan CD20. Es un agonista condicionado; la muerte celular dirigida a las células B se observa solamente bajo la unión simultánea de CD20 en las células B y CD3 en las células T. La unión de ambos grupos de mosunetuzumab resulta en la formación de una sinapsis inmunológica entre una célula B diana y una célula T citotóxica que conduce a una activación de células T. La liberación subsecuente de perforina y granzimas de la activación de células T a través de la sinapsis inmunológica que induce la lisis de células B conduce a la muerte celular.
Indicaciones terapéuticasMosunetuzumab
Como monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma folicular (LF) en recaída o refractario que han recibido al menos dos terapias sistémicas previas.
PosologíaMosunetuzumab
Modo de administraciónMosunetuzumab
Vía intravenosa solamente.
ContraindicacionesMosunetuzumab
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesMosunetuzumab
Síndrome de liberación de citoquinas (SLC); infecciones graves; brote tumoral; síndrome de lisis tumoral (SLT); inmunización.
Insuficiencia hepáticaMosunetuzumab
No se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática. Basado en la farmacocinética, no se requieren ajustes de dosis.
Insuficiencia renalMosunetuzumab
No se ha estudiado en pacientes con insuficiencia renal grave. Basado en la farmacocinética, no se requieren ajustes de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada.
InteraccionesMosunetuzumab
No se han realizado estudios de interacciones.
No puede excluirse un efecto clínicamente relevante en los sustratos CYP450 con un índice terapéutico estrecho (p. ej., warfarina, voriconazol, ciclosporina, etc.), dado que el inicio de tratamiento causa un incremento transitorio en los niveles de citoquinas que puede causar la inhibición de las enzimas CYP450. Al inicio del tratamiento en pacientes tratados con sustratos CYP450 con un índice terapéutico estrecho, se debe considerar monitorización terapéutica. La dosis del medicamento concomitante debe ser ajustada como sea necesario.
EmbarazoMosunetuzumab
No hay datos sobre el uso en mujeres gestantes. Los estudios en animales son insuficientes con respecto a la toxicidad para la reproducción. No se recomienda Lunsumio durante el embarazo ni en mujeres con capacidad reproductiva que no usen anticonceptivos.
LactanciaMosunetuzumab
Se desconoce si mosunetuzumab o sus metabolitos se excretan en leche humana. No se puede excluir el riesgo en los recién nacidos/niños. Se debe suspender la lactancia durante el tratamiento.
Efectos sobre la capacidad de conducirMosunetuzumab
La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña. Los pacientes que sufran acontecimientos que perjudiquen la consciencia deben ser evaluados y advertidos de no conducir y evitar manejar máquinas pesadas o potencialmente peligrosas hasta que los acontecimientos se hayan resuelto.
Reacciones adversasMosunetuzumab
Infección del tracto respiratorio superior, Infección del tracto urinario, Neumonía; Brote tumoral; Neutropenia, Anemia, Trombocitopenia, Neutropenia febril; Síndrome de liberación de citoquinas; Hipofosfatemia, Hipocalemia, Hipomagnesemia; Cefalea; Diarrea; Erupción, Prurito, Piel seca; Pirexia, Escalofríos; Alanino aminotransferasa aumentada, Aspartato aminotransferasa aumentada.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 17/06/2024
