Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Mecanismo de acciónOpio, antipropulsivo
Los alcaloides opioides (derivados opioides y de las isoquinolinas) inducen el estreñimiento, la euforia, la analgesia y la sedación, dependientes de la dosis y el derivado.
Indicaciones terapéuticasOpio, antipropulsivo
Tratamiento sintomático de la diarrea aguda en adultos, cuando la administración de otros tratamientos antidiarreicos no ha tenido un efecto suficiente.
PosologíaOpio, antipropulsivo
Modo de administraciónOpio, antipropulsivo
Vía oral.
El producto se puede usar sin diluir o mezclado con un vaso de agua. Después de mezclarlo con agua, se debe tomar inmediatamente. Si se usa el producto sin diluir, la dosis correcta se puede administrar con una cuchara.
ContraindicacionesOpio, antipropulsivo
- Hipersensibilidad al principio activo.
- Dependencia a los opiáceos.
- Glaucoma.
- Insuficiencia hepática o renal graves.
- Delirium tremens.
- Traumatismo craneoencefálico grave.
- Riesgo de íleo paralítico.
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
- Asma aguda.
- Depresión respiratoria grave con hipoxia o hipercapnia.
- Fallo cardiaco secundario a enfermedad pulmonar (Cor pulmonale).
Advertencias y precaucionesOpio, antipropulsivo
- Pacientes de edad avanzada
- Nefropatía o hepatopatía crónicas
- Alcoholismo
- Cólico biliar, colelitiasis, enfermedades de los conductos biliares
- Lesiones craneales o aumento de la presión intracraneal
- Reducción del nivel de conciencia
- Shock cardiorrespiratorio
- Inhibidores de la monoaminoxidasa (incluyendo la moclobemida) o en el plazo de dos semanas desde su retirada
- Insuficiencia corticosuprarrenal
- Hipotiroidismo
- Hipotensión acompañada de hipovolemia
- Pancreatitis
- Hiperplasia prostática y otros trastornos que predispongan a una retención urinaria
- Administración simultánea de otros antidiarreicos o antiperistálticos, anticolinérgicos, antihipertensores; ver sección 4.5
- Trastornos convulsivos
- Hemorragia gastrointestinal
Solo se debe utilizar después de haber investigado la causa que provoca los síntomas y cuando el tratamiento de primera línea no haya dado unos resultados adecuados.
La administración reiterada podría provocar dependencia y tolerancia, y el empleo de opio podría causar una adicción a la sustancia. Debe extremarse la precaución especialmente en aquellas personas que presenten una predisposición a la adicción a los opioides y el alcohol.
- Riesgo del uso simultáneo de sedantes, como benzodiacepinas o fármacos relacionados: puede provocar sedación, depresión respiratoria, coma y la muerte. El medicamento se debe administrar en dosis reducidas y con suma precaución a pacientes que también estén siendo tratados con otros opioides, sedantes y antidepresivos tricíclicos e inhibidores de la MAO.
Insuficiencia hepáticaOpio, antipropulsivo
La morfina puede precipitar coma en presencia de insuficiencia hepática: se debe evitar o reducir la dosis.
Insuficiencia renalOpio, antipropulsivo
La insuficiencia renal reduce y retrasa la eliminación: se debe evitar o reducir la dosis.
InteraccionesOpio, antipropulsivo
Aumenta el riesgo de sedación, depresión respiratoria, coma o la muerte y por lo tanto, se debe restringir la dosis y la duración del uso simultáneo de:
- etanol,
- hipnóticos (p. ej., zolpidem),
- anestésicos generales (p. ej., barbitúricos),
- inhibidores de la MAO (p. ej., safinamida),
- antidepresivos tricíclicos,
- psicotrópicos con acción sedante (p. ej., fenotiacinas),
- la gabapentina,
- antieméticos (p. ej., bromoprida, meclocina, metoclopramida),
- antihistamínicos (p. ej., carbinoxamina, doxilamina),
- otros opiáceos (p. ej., alfentanilo, butorfanol, fentanilo, hidrocodona, hidromorfona, levorfanol, petidina, metadona, oxicodona, oximorfona, remifentanilo, sufentanilo, tapentadol, tramadol).
La administración simultánea de morfina y antihipertensores puede aumentar el efecto hipotensor de los antihipertensores u otros fármacos con efectos hipotensores.
EmbarazoOpio, antipropulsivo
No se recomienda su uso durante el embarazo a no ser que los beneficios sobrepasen claramente los riesgos para la madre y el hijo. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción.
Si se administra morfina durante el embarazo hasta el momento del parto, puede producirse un síndrome de abstinencia neonatal.
LactanciaOpio, antipropulsivo
El opio se excreta en la leche materna, donde alcanza concentraciones superiores a las del plasma materno.
Si se emplea durante la lactancia, se debe supervisar estrechamente a los lactantes por si surgen síntomas de depresión respiratoria y sedación.
Efectos sobre la capacidad de conducirOpio, antipropulsivo
Debido a sus efectos indeseables, Dropizol podría influir notablemente en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Reacciones adversasOpio, antipropulsivo
Somnolencia, mareo, cefalea; Miosis; Broncoespasmo, tos disminuida; Estreñimiento, boca seca, náuseas, vómitos, pérdida de apetito, dispepsia, disgeusia; Urticaria, sudoración; Retención urinaria; Astenia.
SobredosificaciónOpio, antipropulsivo
Síntomas de la sobredosis: miosis, depresión respiratoria, somnolencia, reducción del tono del músculo estriado y caída de la presión arterial. En casos graves se puede producir colapso circulatorio, estupor, coma, bradicardia y edema de pulmón no cardiogénico, hipotensión y la muerte. El abuso de dosis elevadas de opioides potentes como la oxicodona puede ser mortal.
Tratamiento de la sobredosis: administración intravenosa de un antagonista de los opiáceos. Se debe atender en primer lugar al establecimiento de las vías respiratoria permeables e instaurar la ventilación asistida o controlada. Además, se debe contemplar la posibilidad de un lavado gástrico. En caso necesario, en el tratamiento de un choque circulatorio, se debe aplicar un tratamiento de soporte.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 23/01/2020
