Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Mecanismo de acción
Paracetamol + bromfeniramina + cafeína
Véase paracetamol, cafeína, bromfeniramina.
Indicaciones terapéuticas
Paracetamol + bromfeniramina + cafeína
Alivio sintomático en procesos gripales y catarrales que cursan con fiebre, dolores leves o moderados y secreción nasal.
Posología
Paracetamol + bromfeniramina + cafeína
Modo de administración
Paracetamol + bromfeniramina + cafeína
Vía oral.
Contraindicaciones
Paracetamol + bromfeniramina + cafeína
Niños menores de 12 años; hipersensibilidad al paracetamol, cafeína, bromfeniramina maleato o a alguno de los excipientes de este medicamento; administración concomitante o en los 14 días previos de inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (ver sección 4.5); pacientes asmáticos que previamente hayan experimentado efectos adversos broncopulmonares graves inducidos por antihistamínicos; lesiones focales del SNC; pacientes con glaucoma de ángulo estrecho e hipertrofia prostática y/o retención urinaria; insuficiencia hepática grave.
Advertencias y precauciones
Paracetamol + bromfeniramina + cafeína
Se recomienda precaución en los siguientes casos: insuficiencia hepática; abuso crónico de alcohol; insuficiencia renal grave; pacientes con mal funcionamiento de la glucosa-6-fosfato deshidrogenasa; pacientes con alteraciones cardiovasculares graves; pacientes asmáticos; pacientes con feocromocitoma; pacientes con hipertiroidismo; pacientes con úlcera péptica estenosante; pacientes diabéticos; pacientes epilépticos.
Insuficiencia hepática
Paracetamol + bromfeniramina + cafeína
Precaución, se recomienda ajustar la dosis en pacientes con I.H. severa.
Insuficiencia renal
Paracetamol + bromfeniramina + cafeína
Se recomienda precaución en los pacientes con Insuficiencia Renal Grave.
Interacciones
Paracetamol + bromfeniramina + cafeína
El paracetamol se metaboliza intensamente en el hígado, por lo que puede interaccionar con medicamentos que utilizan las mismas vías metabólicas o las inducen/inhiben; su uso junto a inductores enzimáticos como rifampicina o anticonvulsionantes puede aumentar el riesgo de hepatotoxicidad; se ha asociado con acidosis metabólica al combinarse con flucloxacilina, especialmente en pacientes con factores de riesgo; el alcohol etílico incrementa la formación de metabolitos hepatotóxicos; los anticoagulantes orales pueden ver potenciado su efecto con uso prolongado de paracetamol; los anticonvulsionantes como fenitoína reducen su biodisponibilidad y aumentan el riesgo hepático; rifampicina e isoniazida reducen su aclaramiento; la lamotrigina puede ver disminuido su efecto; metoclopramida y domperidona aumentan su absorción; probenecid incrementa su semivida plasmática; propranolol eleva sus niveles plasmáticos; colestiramina y carbón activado reducen su absorción; zidovudina en combinación puede causar neutropenia y hepatotoxicidad; los anticolinérgicos retrasan su absorción; la N-acetilcisteína actúa como antídoto en caso de sobredosis; el cloranfenicol puede aumentar su toxicidad; los diuréticos del ASA ven reducida su eficacia; los anticonceptivos hormonales pueden disminuir sus niveles plasmáticos. La cafeína se metaboliza principalmente por la isoenzima CYP1A2 y puede interaccionar con medicamentos que usan o inhiben esta vía, como los antiarrítmicos (mexiletina, verapamilo); potencia los efectos de ?-estimulantes; su vida media se alarga con antidepresivos, quinolonas, antifúngicos, cimetidina, disulfiram y anticonceptivos orales, por lo que debe evitarse su consumo con estos; combinada con simpaticomiméticos como fenilpropanolamina, eleva la presión arterial y la cafeinemia; la combinación con efedrina puede provocar estimulación excesiva y riesgo de arritmia; junto con otros estimulantes del SNC, puede generar insomnio e irritabilidad; el disulfiram inhibe su metabolismo, aumentando la excitación; la eritromicina reduce su aclaramiento; la fenitoína acelera su eliminación; reduce la absorción de hierro; el litio ve aumentada su excreción con pérdida de efecto; la mexiletina disminuye su eliminación un 50%; potencia los efectos de la tiroxina; el tabaco acelera su metabolismo; reduce la excreción de teofilina e incrementa el riesgo de dependencia a efedrina; puede inhibir el metabolismo de clozapina y olanzapina; reduce el efecto de vasodilatadores como la adenosina; la idrocilamida prolonga su vida media. La bromfeniramina, antihistamínico H1 sedante, puede potenciar los efectos de depresores del SNC como alcohol, hipnóticos, ansiolíticos, antipsicóticos, barbitúricos, IMAO (con riesgo de síndrome serotoninérgico), y otros medicamentos con acción anticolinérgica, aumentando la sedación y riesgo de retención urinaria; los inductores del CYP (como benzodiacepinas) pueden reducir sus niveles plasmáticos; inhibidores del CYP (como macrólidos, antifúngicos y antagonistas del calcio) pueden aumentarlos; puede inhibir CYP2D6 y afectar el metabolismo de venlafaxina, antidepresivos tricíclicos, betabloqueantes, antiarrítmicos y tramadol; el zumo de pomelo inhibe CYP3A4 y puede aumentar su biodisponibilidad; puede reducir la eficacia de anticonceptivos orales al inducir su metabolismo; puede interaccionar con fármacos serotoninérgicos por afectar la neurotransmisión serotoninérgica.
Embarazo
Paracetamol + bromfeniramina + cafeína
Este medicamento, debido a su contenido en bromfeniramina, no se puede utilizar durante el tercer trimestre del embarazo y durante los dos primeros, sólo se podría utilizar cuando el potencial beneficio riesgo justifique el posible riesgo para el feto.
No hay datos sobre la fertilidad humana.
Lactancia
Paracetamol + bromfeniramina + cafeína
Debido al riesgo potencial de que se produzcan reacciones adversas graves en el niño debido a la bromfeniramina, se debe elegir entre el tratamiento con este medicamento o continuar con la lactancia materna.
Reacciones adversas
Paracetamol + bromfeniramina + cafeína
Eritema, exantemas, pústulas; asma, anafilaxis, reacciones de hipersensibilidad; sequedad de boca, nariz y garganta; arritmias, hipertensión, palpitaciones, taquicardia; eritema, sequedad de la piel; alteraciones de glucosa sérica; excitabilidad, insomnio, agitación psicomotriz, nerviosismo, irritabilidad.
Sobredosificación
Paracetamol + bromfeniramina + cafeína
Véase paracetamol.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 06/06/2025
